Обязанности:
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Начальник отдела контроля качества». Локация: Зеленоград, ОЭЗ "Технополис Москва", площадка "Алабушево". Ваши задачи Организация работ по контролю качества в части запуска лабораторий (микробиологической, биохимической); организация работы по контролю качества выпускаемой продукции в соответствии с утверждённой документацией; соблюдение требования стандартов, положений, инструкций и других нормативных документов Общества; контроль работы подчинённого отдела; оценка и утверждение документов, подтверждающих контроль качества продукции; участие в разработке Политики в области качества; разработка и согласование документов контроля качества; организация своевременной актуализации документации по контролю качества; участие в расследовании отклонений; организация разработки и выполнения корректирующих и предупреждающих действий; подготовка предложений по улучшению организации работ по контролю качества; организация проведения обучения персонала ОКК, тренингов персонала по разработанной документации ФСК; участие в вопросах оснащения отдела контроля качества лабораторным оборудованием, мебелью, расходными материалами, реактивами и т.д., участие в рассмотрении предложенных моделей оборудования, вопросов по согласованию выбора моделей, обосновании выбора; участие в вопросах рассмотрения и согласования проектной документации в части организации отдела контроля качества; организация работ по трансферу аналитических методик на предприятие, по валидации АМ; организация планирования и проведения работ в ОКК по регулярному формированию данных для проведения Обзоров качества продукции всех произведенных лекарственных препаратов на предприятии; обеспечение участия в рассмотрении претензий о несоответствии продукции, разработке корректирующих и предупреждающих действий по устранению выявленных и предотвращению потенциальных несоответствий. Наши ожидания Опыт работы в Фармацевтической промышленности на должности Начальника отдела контроля качества от 3х лет; знание требований 77 решения ЕАЭС, ГФ РФ, Eur.Ph., USP и других фармакопей; практический опыт запуска лабораторий: от технического задания до прохождения инспекции; навык разработки стандартных операционных процедур, инструкций по эксплуатации оборудования, инструкций по воспроизведению методик контроля; навык работы с ПК, Microsoft Office (Word, Exele, Power Point), опыт работы в ПО 1С, LIMS, в том числе внедрения электронных систем LIMS; навык и опыт управления персоналом лаборатории (распределение задач, контроль за выполнением, развитие персонала).Похожие вакансии
Начальник отдела контроля качества
От 100 000 до 150 000 руб.
Зеленоград
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ"
Контролер качества ОКК/ Контролер отдела контроля качества/ Контролер качества продукции
От 86 000 руб.
Зеленоград
Alti