Ведущий инженер-технолог (фармацевтическое производство)

Группа компаний Велфарм – лидер российской фармацевтики. Мы создаем современные лекарства, которые улучшают и спасают жизни людей. Обязанности: знать основы технологии производства ГЛС (твердые нестерильные ЛФ и стерильные ЛФ); знать и соблюдать требования приказа №916 от 14.06.2013 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»; Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»; ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; разрабатывать программы внедрения новых технологических процессов при производстве лекарственных средств; рассматривать и утверждать изменения, вносимые в технологическую документацию в связи с совершенствованием технологических процессов и режимов производства; разрабатывать технологии получения новых лекарственных средств и дорабатывать технологии получения внедренных в производство лекарственных средств; разрабатывать и внедрять нормативную документацию, касающуюся вопросов обеспечения качества производимой предприятием продукции (протоколы трансфера технологии, спецификации, промышленные регламенты и ведомости изменений к ним); разрабатывать производственную документацию (СОПы, спецификации, протоколы производства и упаковки) для опытно-промышленного и промышленного производства лекарственных средств; участвовать в трансфере технологии лекарственных препаратов; участвовать в масштабировании технологии получения новых лекарственных средств; контролировать соблюдение технологических процессов, выявлять нарушения технологической дисциплины и принимать меры по их устранению; оценивать критичность отклонений, произошедших в ходе производственного процесса и давать заключение о степени их влияния на качество лекарственных средств; соблюдать правила внутреннего распорядка. Требования: высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое) аналогичный опыт работы от 3-х лет знание технологического процесса изготовления твердых лекарственных форм и стерильных лекарственных форм знание устройства и принцип работы оборудования для производства твердых лекарственных форм и стерильных лекарственных форм опыт в области фармацевтического производства опытный пользователь ПК, опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), статистическими методами обработки данных коммуникабельность, исполнительность, ответственность Условия: оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево); график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00); уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом; корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста; корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое; собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам.