Обязанности: Оперативное руководство деятельностью биохимической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний; Координация планирования и распределения работ по выполнению плана производства; Контроль своевременности и правильности выполнения должностных обязанностей всеми сотрудниками биохимической лаборатории; Организация проведения и осуществления контроля технического обслуживания, текущего и капитального ремонта оборудования БХЛ; Участие в расследовании результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний; Отслеживание своевременности формирования заявок для коммерческого отдела на приобретение лабораторной посуды, расходных материалов, химических реактивов, стандартных образцов, спецодежды, спецобуви, защитных средств и прочих для нужд БХЛ; Материально-ответственное лицо: организация учета химических реактивов, стандартных образцов, прекурсоров, расходных материалов и прочих материальных ценностей в биохимической лаборатории; Организация разработки и согласования внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность биохимической лаборатории; Организация проведения трансфера, верификации методик; Предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС; Участие в качестве эксперта в рабочих группах при разработке контроля изменений, анализа рисков; Участие в проектах по внедрению новых лекарственных препаратов; по реконстукции БХЛ; Ежегодная подготовка и согласование бюджета биохимической лаборатории на будущий год; отслеживание соблюдения текущих расходов, согласно утвержденному плану графику утвержденного бюджета Требования: Законченное высшее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование; Стаж работы не менее 3 лет в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, на аналогичной должности и выше; Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг); Условия: Оформление согласно ТК; Полный рабочий день; Предоставление питания. ДМС
Похожие вакансии