Инженер по качеству (Группа производственного качества)

Обязанности: обеспечение надлежащего и эффективного функционирования СМК в соответствии с международными стандартами GMP, ISO 9001; мониторинг соблюдения требований GMP; обеспечение выполнения годовых целей, достижения метрик KPI по процессам группы; стандартизация и унификация процессов фармацевтической СМК между площадками компании по блокам «Документооборот», «Досье на серию», «Обучение», «Обзоры по качеству», «Статистический анализ»; организация работ по подготовке и проведению внутренних аудитов и внешних аудитов; участие в подготовке компании к лицензированию, контроль качества подготовки к предстоящим инспекциям; выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, проведение предупреждающих и корректирующих действий и повышение эффективности процессов; разработка, актуализация, согласование внутренней документации СМК; участие в рабочих группах проектов компании, выполнение задач в рамках проектов. Требования: высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, техническое, фармацевтические науки); опыт работы специалистом/инженером по качеству в фармацевтической отрасли от 2 лет; опыт работы с процессами управление досье на серию, управление несоответствиями, документооборот, обучение, формирование обзоров по качеству; знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI); английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate (будет являться преимуществом); уверенный пользователь MS Office. Условия: территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево; корпоративный трансфер: Павшино (г.Красногорск)-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград; график работы: 5/2, 8.00-16.30 или 9.30-18.00; срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника; конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).