Инженер по квалификации

Обязанности: Соблюдение и обеспечение выполнения требований GMP в области квалификации; Разработка и согласование документов по квалификации на производственное оборудование, чистые помещения, инженерные системы; Организация квалификации и реквалификации оборудования, помещений, систем: планирование, подготовка, проведение тестов и оформление отчетов; Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной квалификации в рамках Контроля изменений; Обеспечение выполнения квалификационного плана предприятия в установленные сроки; Ведение документооборота по квалификации и обеспечение надлежащего хранения документации; Подготовка объектов и документации к внутренним и внешним аудитам; Поддержание актуальности СОП и документов по квалификации. Требования: Высшее техническое/инженерное или химическое (химико-технологическое) образование; Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP; Знание требований к организации технического обслуживания оборудования и систем инженерного обеспечения; Знание требований к квалификации оборудования и методологию выполнения квалификации фармацевтического производства; Знание основных требований Фармакопеи Евразийского экономического союза; Отсутствие медицинских противопоказаний для работы на фармацевтическом производстве (включая аллергические заболевания; хронические заболевания кожи и органов дыхания, опорно-двигательного аппарата); Уверенное пользование ПК; Внимательность, организаторские способности, высокий уровень исполнительности, ориентация на результат, навыки эффективного распределения задач. Опыт работы в фармацевтической промышленности будет преимуществом. Условия: Официальное трудоустройство по ТК РФ; Стабильная заработная плата два раза в месяц; Развозка транспортом предприятия; Обучение и повышение квалификации за счет работодателя; Удобный график работы 5/2. Суббота, воскресенье — выходные дни. При трудоустройстве обязательное прохождения медицинского осмотра. Звоните и мы ответим на все Ваши вопросы. Приходите к нам на собеседование: г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, 5