Обязанности:
Задачи: перенос, масштабирование и отработка технологии ТЛФ с завода донора на новую производственную линию в соответствии с требованиями GMP; Техническая оценка возможности переноса продукта; разработка технологической документации (пусковой/промышленный регламент, технологические инструкции, протоколы производства и упаковки, стандартные операционные процедуры); проведение валидации технологического процесса и очистки оборудования (план, протокол, отчет), разработка и оформление плана, протокола и отчета по трансферу технологии; расследование отклонений в технологическом процессе, выявление причин и разработка корректирующих и предупреждающих действий, оформление изменений; разработка расходных норм на сырье, основные и вспомогательные материалы, необходимых для выпуска продукции. Расчет длительности стадий технологического процесса. Внесение соответствующих данных в систему SAP; внесение и обновление данных по продуктам в системе SAP (рецепты, нормы расхода, ресурсы); обработка статистических данных по процессам производства в рамках CPV (непрерывная/постоянная верификация процессов); изучение передового отечественного и зарубежного опыта в области технологии ТЛФ, разработка и участие в реализации мероприятий по повышению эффективности производства, направленных на сокращение расхода материалов, снижение трудоемкости, повышение производительности труда и эффективности работы оборудования. Наш портрет идеального кандидата: высшее профессиональное образование: фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или химико-технологическое; опыт работы технологом не менее 2-х лет (технологом/мастером на предприятии по производству готовых лекарственных форм); опыт организации производства твердых лекарственных форм с учетом правил GMP; опыт самостоятельной отработки и масштабирования твердых ЛФ, валидации технологических процессов, валидации очистки; опытный пользователь ПК: Word, Excel, статистические программы, знание программы SAP — будет преимуществом; опыт работы на оборудовании (гранулятор/ сушилка кипящего слоя/ роллер-компактор/ таблетпресс/ установка нанесения плёночных покрытий/ машина для наполнения капсул/ упаковочное оборудование). Мы предлагаем: Место работы: фармацевтический завод, г. Ярославль, ул. 1-я Технологическая, 20 для иногородних предлагаем релокационный пакет (включающий компенсацию аренды жилья); график работы: 5/2 с 8:00-16:30; работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; работу с высокотехнологичным оборудованием; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая. Компенсация питания и корпоративный транспорт; систему гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений). #Новосёлки #ПроизводствоПохожие вакансии