Медицинский писатель

Обязанности: Разработка дизайна клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности; своевременная и качественная подготовка основных документов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок субъекта); подготовка регуляторных документов по препаратам компании (регистрационное досье в части модулей 2, 4, 5); участие в согласовании, редактировании и обновлении документов клинического исследования; поддержание и обновление СОП; создание промежуточных и итоговых отчетов о результатах клинических исследований; подготовка научных публикаций по результатам клинических исследований; консультирование проектной команды по вопросам, связанным с разработанными документами клинического исследования; подготовка иной научно-медицинской документации. Требования: Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, учёная степень будет преимуществом; опыт написания научно-медицинской документации по клиническим исследованиям в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях не менее трех лет; навыки поиска и анализа научной информации; понимание логики разработки лекарственных препаратов, знание и понимание процесса проведения клинических исследований; базовые знания статистики; уверенное владение MS Word, умение работать в режиме рецензирования, быстро и качественно форматировать текст; высокий уровень ответственности, самоорганизация, коммуникабельность, внимательность. Условия: трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентная и официальная заработная плата, условия оплаты определяются индивидуально по результатам собеседования ДМС после прохождения испытательного срока; график работы 5/2. работа в офисе в г. Ярославль или удаленно