ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в команду - Проектного менеджера Формат работы: Работа на территории работодателя, график 5/2 с 09:00 до 18:00. Обязанности: Обязанности: Управление проектами по разработке и трансферу (локализации) биотехнологических препаратов Ответственность за достижение целей проекта, включая вывод продукта в гражданский оборот Планирование, контроль сроков, бюджета и KPI проекта Формирование и координация проектных команд и взаимодействия подразделений Сопровождение фармразработки и регистрационных процессов (включая СМС-модуль) Обеспечение соответствия документации регуляторным требованиям Организация технологического трансфера и локализации на производственные площадки Управление отчетностью и выполнение функции «единого окна» по проекту Требования: Опыт управления разработкой и трансфером биотехнологических препаратов от 3 лет Опыт формирования СМС-модуля и регистрации ЛС по процедурам ЕАЭС Свободный английский язык Знание GMP, базовых принципов GLP/GCP Понимание регуляторных требований ЕАЭС, РФ и международных стандартов (ICH и др.) Опыт работы с регистрационным досье и этапами разработки ЛС Навыки построения и анализа финансовых моделей проектов Уверенное владение MS Office Развитые коммуникативные навыки и тайм-менеджмент Мы предлагаем: Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов Возможности карьерного роста внутри группы компаний Ежегодную индексацию заработной платы Добровольное медицинское страхование (ДМС) Пакет релокации для иногородних кандидатов
Похожие вакансии
Заведующий аналитической лабораторией на фармпроизводство
Договорная
Ярославль
Профессиональные кадры