Обязанности:
Задачи: Разработка протоколов/отчет по квалификации оборудования, чистых и складских помещений, инженерных и компьютеризированных систем; Работа с проектно-технической документацией на поставляемое оборудование и системы; Разработка внутренних процедур компании (стандартные операционные процедуры) и обучение персонала; Проведение анализов рисков для определения объема валидационных испытаний; Участие в пуско-наладочных испытаниях на площадке (site acceptance testing); Подбор и сопровождение закупки приборов, оборудования и расходных; материалов, необходимых для проведения квалификации; Участие во внешних и внутренних аудитов, регуляторных инспекциях. Наш портрет идеального кандидата: Высшее профессиональное (техническое, фармацевтическое или биотехнологическое) образование; Знание принципов GMP в области валидации/квалификации; Знание 77 решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» в области валидаиии; Знание ГОСТов и других стандартов, принятых для квалификации в фармацевтической отрасли; Навыки поиска, обработки, анализа и систематизации научно-технической информации; Ответственность, усидчивость, коммуникабельность; Умение соблюдать порядки, установленные на предприятии. Мы предлагаем: Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений); График работы 5/2 с 08-00 до 17-00; Место работы: г. Ярославль, ул. Громова 15 "ЯРОСЛАВСКИЙ ЗАВОД ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ".Похожие вакансии