Обязанности:
АО «Рафарма» наряду с ЗАО «ФармФирма «Сотекс» входит в производственный сегмент Группы компаний «Протек». АО «Рафарма» - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других ЛС в соответствии со стандартом GMP Евросоюза. Завод «Рафарма» в с. Тербуны Липецкой области является одним из стратегических предприятий региона. Проектная мощность предполагает создание более 700 рабочих мест. Вашими задачами будут: Разрабатывать документы, описывающие и регламентирующие процессы производства; проведении валидации; проведение самоинспекии; процесс обучения персонала; разработка процедур, согласования, утверждения, распространения, архивирования документов, оформления заполняемых форм; Принимать участие в документационном обеспечении разработки и внедрения прогрессивных и технологических процессов, обеспечивающих выпуск качественных, эффективных и безопасных для потребителя лекарственных средств; Участвовать в разработке технологических инструкций, маршрутных карт и другой технологической документации, вносить изменения в них в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства; Взаимодействовать с персоналом структурных подразделений по вопросам связанных с производственной документацией; Принимать участие в расследованиях и анализе причин брака и отклонений, разработка мероприятий по их предупреждению и устранению; Осуществлять операции и контроль, связанных с приемкой материалов, технологическим процессом, упаковкой, переупаковкой, маркировкой; Регистрировать все выполняемые операции при производстве лекарственных средств; Регистрировать все изменения и отклонения хода технологического процесса; Контроль идентификации помещений, оборудования и материалов; Соблюдать требования приказа Минпромторг России №916 от 14.06.2013 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики"; ФЗ №61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств"; Мы ждем от Вас: Высшее образование (химико-технологическое; химико-фармацевтическое); Знание принципов работы технологического и вспомогательного оборудования цеха готовых лекарственных средств; Знания требований эксплуатационной документации на технологическое оборудование; Знание основ GMP; Владение ПК (MS Office: Word, Excel, 1С); Аналитический склад ума; Умение справляться с кропотливой работой; Усидчивость; Аккуратность; Внимательность; Способность принимать самостоятельные решения и их последствия; Уверенность в себе; Умение работать в команде; Коммуникабельность. Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальная, стабильная, конкурентоспособная заработная плата; Оплачиваемые больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Бесплатное питание; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Возможность карьерного и профессионального развития; Корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам; Месторасположение: Месторасположение: Липецкая обл., с. Тербуны, ул. Дорожная, 6АПохожие вакансии