Обязанности:
ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» швейцарско-российское предприятие, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ (Швейцария) и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трёх терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия. Мы ищем Специалиста по обеспечению качества. Обратите внимание, что вакансия предполагает релокацию в Рязанскую область. Рабочее место - Рязанская область, Скопинский район, с. Успенское. Должностные обязанности: Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС; Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета; Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании; Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК; Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения; Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение; Участие в процессах по анализу и оценке рисков. Наши ожидания от кандидата: Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.); Не менее 5 лет работы в области обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам бакалавриата; Не менее 3 лет работы в области обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам специалитета; Владение письменным и устным английским языком на уровне Upper-Intermediate; Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio); Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций; Умение работать самостоятельно и в команде; Опыт работы в области обеспечения качества, квалификации оборудования и компьютеризированных систем; Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации; Готовность к релокации в Рязанскую область; Знание процессов производства лекарственных препаратов. Что мы предлагаем: Конкурентный уровень оплаты труда; Трансфер до места работы и обратно из г. Скопин и г. Рязань; Предоставление горячего питания; ДМС, страхование жизни (после испытательного срока); Компенсация фитнеса (после испытательного срока); Годовой бонус; Интересные и амбициозные задачи; Международная команда, дружный коллектив. Хотите стать частью нашей команды? Мы ждем Ваше резюме с указанием ожидаемой заработной платы!Похожие вакансии
Специалист по системе менеджмента качества
От 70 000 до 70 000 руб.
Владимир
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МУРОМТЕПЛОВОЗ"
Оператор по обеспечению производственных процессов
От 88 000 до 89 000 руб.
Владимир
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТЕРМИНАЛ ВЛАДИВОСТОК"
От 27 500 до 28 000 руб.
Владимир
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИКТОРИЯ"