Директор по качеству (в г. Курган)

Фармацевтическое предприятие Синтез обладает более чем полувековым опытом и сильными компетенциями в разработке и выпуске лекарств различных терапевтических групп. Масштабный производственный комплекс включает 7 основных производственных цехов и около 30 линий, а также склады сырья, материалов и готовой продукции, лаборатории контроля качества, исследовательские лаборатории. Здесь выпускают лекарственные препараты в 18 формах (таблетки, гели, мази, спреи и др.). Мы открываем вакансию Директора по качеству в г.Курган. Обязанности: Обеспечение качества выпускаемой продукции; Поддержание и совершенствование фармацевтической системы качества; Организация и координация разработки документов фармацевтической системы качества, поддержание документов в рабочем состоянии, контроль внедрения и соблюдения требований стандартов и инструкций; Организация процессов валидации/квалификации по всем направлениям; Координация деятельности отделов контроля и обеспечения качества; Подбор и обучение персонала службы качества в соответствии с требованиями GMP; Подготовка к аудитам и инспекциям. Требования: Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биологическая, биотехнологическая, микробиологическая, фармацевтическая; Опыт работы от 2-х лет на аналогичной позиции, или позиций Начальника ООК/ОКК с опытом руководства командами от 50 сотрудников; Опыт работы на фармацевтическом производстве с широкой номенклатурой ЛП, в т. ч. по совмещенной схеме Хорошее знание ключевых нормативно-правовых актов: 61-ФЗ, 77 Решение ЕЭК и др. отраслевых НПА ЕАЭС Аттестация в качестве Уполномоченного лица предприятия-производителя лекарственных препаратов, а также обучение и опыт аудитора систем качества является преимуществом Опыт валидации электронных систем менеджмента качества Опыт внедрения проектов по улучшению: 5S, LEAN, Agile и проч.) Условия: Конкурентный уровень оплаты труда: заработная плата + годовая премия при выполнении ключевых показателей эффективности; ДМС после прохождения испытательного срока; Оплата аренды жилья для кандидатов из других городов; Компенсация мобильной связи; Официальное трудоустройство; Программа «Система гибких льгот»; Оплачиваемое питание в заводской столовой; Оплачиваемое заочное обучение в ВУЗах Курганской области; Оказание материальной помощи (рождение ребенка, вступление в брак, смерть близких родственников); Подарки для детей сотрудников: Новогодние подарки и подарки первоклассникам; Оплачиваемые путевки в детские лагеря для сотрудников льготных категорий населения.