Обязанности: Проведение квалификационных/валидационных испытаний GxP-релевантных компьютеризированных систем предприятия, GxP-релевантной и IT-инфраструктуры предприятия, анализ результатов и оформление протоколов/приложений к протоколам/отчетов. Проведение периодических обзоров GxP-релевантных компьютеризированных систем и компьютеризированных систем и GxP-релевантной и IT-инфраструктуры на предприятии, формирование ежегодных обзоров качества продукции. Проведение анализа рисков для определения объёма испытаний с оформлением протоколов анализа рисков. Разработка матриц прослеживаемости на GxP-релевантные компьютеризированные системы. Участие в разработке и согласовании внутренней документации на предприятии. Требования: Базовые инженерно-технические знания (желательно в областях управление качеством в информационных системах, в производственно-технологических системах и т.п.) Знание требований Правил надлежащей производственной практики Умение работать с нормативно-технической документацией (Приказы, Решения, ГОСТы, МУ, МИ и др., документация от производителя-изготовителя систем/оборудования) Умение работать с программными обеспечениями (ПО) Мы предлагаем Стабильная заработная плата, выплаты 2 раза в месяц Официальное трудоустройство и полный соцпакет Дружный коллектив и поддержка наставника Страхование Возможности для профессионального роста и обучения
Похожие вакансии