Обязанности: Организация и управление документацией фармацевтической системы качества в службе качества; Контроль процесса разработки и внедрения стандартных операционных процедур и стандартов предприятия; Организация работы контроля качества произведенной продукции на всех стадиях жизненного цикла; Контроль процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству; Контроль процессов документооборота ФСК; Контроль процессов анализа рисков для качества ЛС; Контроль аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, а также поставщиков аутсорсинговых услуг, поставщиков исходного сырья и материалов; Контроль проведения работ по валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификация помещений, оборудования и инженерных систем; Контроль обучения персонала; Контроль подготовки ежегодных обзоров качества готовой продукции; Подчиняется непосредственно директору по качеству; Подготовка предложений по улучшению ФСК. Требования: Высшее образование в одной из следующих областей: химическая; химико-технологическая; химико-фармацевтическая; биологическая; биотехнологическая; микробиологическая; фармацевтическая; медицинская. Опыт работы не менее 3 лет в области обеспечения качества или контроля качества лекарственных средств на ответственных должностях. Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества. Условия: Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе "БратскХимСинтез" в г. Братске; Достойная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования); Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний "Фармасинтез"; Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ; Добровольное медицинское страхование (ДМС); Доставка на работу и обратно служебным транспортом; Дотации на питание в столовой предприятия; Отпуск - 44 дня в год; Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно; Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г. Братск); Место работы: г. Братск, ул. Коммунальная, зд. 5А стр.1.
Похожие вакансии
Начальник отдела контроля качества (в г. Братск Иркутской области)
Договорная
Тольятти
ГК Фармасинтез
Заместитель директора по качеству/ Начальник ОТК на производство
От 130 000 до 150 000 руб.
Тольятти
Искусство Инжиниринга
От 40 000 до 45 000 руб.
Тольятти
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ "ЕДИНСТВО" ГОРОДСКОГО ОКРУГА ТОЛЬЯТТИ (КОРРЕКЦИОННЫЙ)"
От 40 000 до 45 000 руб.
Тольятти
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ "ЕДИНСТВО" ГОРОДСКОГО ОКРУГА ТОЛЬЯТТИ (КОРРЕКЦИОННЫЙ)"