Обязанности:
Требования: · руководство отделом; · работа со сторонними лабораториями по аутсорсингу; · разработка документации ОКК; · участие в оценке поставщиков; · участие в работе по подготовке документов для регистрационного досье; · комплектация досье на серию и предъявление его уполномоченному лицу; · организация работы по валидации и верификации аналитических методик, участие в работах по валидации и квалификации; · участие в процессах ФСК предприятия. Требования: опыт: от 3 лет в области контроля качества лекарственных препаратов; образование: высшее - фармацевтическое / биотехнологическое / химико-технологическое знание: · законодательства и нормативно-правовых актов по обеспечению качества предприятия; · основных положений правил надлежащей производственной практики (GMP); · основных методов контроля качества лекарственных средств и производственной среды в соответствии с требованиями ГФ РФ и ГФ ЕАЭС, а также особенностей контроля качества препаратов растительного происхождения; · основных правил отбора проб лекарственных веществ, сырья, печатной продукции и упаковочных материалов; · основных методов контроля микробиологической чистоты лекарственных средств и производственной среды; · процедур валидации/верификации методик анализа лекарственных средств; · правил документирования результатов анализов; · правил эксплуатации типового оборудования физико-химической лаборатории. Условия: • рабочий адрес: ст. м. Владимирская / Достоевская /Лиговский пр; • график: 5/2; • зарплата: от 90 000 руб. и она обсуждается в процессе собеседования, трудоустройство официальное, работа постоянная.Похожие вакансии
Начальник отдела контроля качества/Заведующий лабораторией
Договорная
Санкт-Петербург
Фармакор Продакшн
От 139 200 до 180 960 руб.
Санкт-Петербург
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИНТЕГРАЛ-В"