Обязанности:
Проведение испытаний биопрепаратов с помощью биоаналитических и физико-химических методов; Проведение трансфера и валидации биоаналитических методик; Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы; Квалификации биоаналитического оборудования; Контроль стабильности биопрепаратов; Проведение совместно с начальником лаборатории внутрилабраторного контроля качества испытаний; Проведение необходимых расчетов и оформление предусмотренной документации; Составление и корректировка основной технологической документации биоаналитической лаборатории (регламенты, технологические инструкции, СОПы); Разработка обучающих материалов, обучение и контроль правильности выполнения испытаний биоаналитическими методами; Соблюдение требований ОТ и ПБ при работе в лаборатории.
Требования:
Высшее образование (химико-фармацевтическое, химия, биохимия, биотехнология); Дополнительное обучение правилам производства и контроля качества лекарственных средств в РФ будет Вашим преимуществом; Опыт работы от 3 лет в испытательных центрах, ЦГиЭ или лабораториях промышленных предприятий, исследовательских организаций в должности, связанной с проведением биоаналитических испытаний ЛС; Знание основ общей/неорганической/органической/аналитической химии, правил производства и контроля лекарственных средств, требований ГОСТ, ИСО 17025, устройства и порядка эксплуатации приборов, основ систем стандартизации и метрологии в РФ; Опыт выполнения испытаний лекарственных средств хроматографическими методами; Знание ПК: MS Office, 1С.Похожие вакансии
Биохимик (рекомбинантные белки)
Договорная
Санкт-Петербург
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера