Обязанности:
В связи с расширением отдела главного технолога приглашает в свою команду биотехнолога по трансферу и масштабированию технологий Задачи: Участие в проектировании, экспертизе проектов и запуске новых производственных участков активных фармацевтических биотехнологических субстанций на основе моноклональных антител, вакцин и инсулинов. Оказание экспертной поддержки при проведении процессов культивирования в GMP условиях, обучение персонала производственных участков. Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования. Участие в трансфере технологий производства биотехнологических активных фармацевтических субстанций от российских и зарубежных фармацевтических компаний. Масштабирование процессов культивирования клеток из лабораторного в промышленный объём. Планирование и проведение экспериментальных работ по оптимизации технологических процессов культивирования клеток эукариот. Участие в валидационных и квалификационных мероприятиях. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, технологическое, биотехнологическое) Опыт работы на фармацевтическом производстве в должности биотехнолога/технолога/начальника, мастера смены от 2х лет Знание теоретических основ и наличие опыта работы в проведении Upstream процессов (наращивание посевного материала, продуктовое культивирование в биореакторах различного масштаба, осветляющая фильтрация) для производства биотехнологических препаратов (Моноклональные антитела, вакцины, инсулины). Понимание процесса трансфера и масштабирования технологий производства АФС и основных этапов производства биотехнологических субстанций. Опыт разработки технологической документации (инструкций по эксплуатации оборудования, перечней контрольных точек, URS, GAP-анализов). Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании. График работы: 2/2 с 9.00 до 21:00. Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская). Официальное трудоустройство согласно ТК РФ. Регулярная индексация заработной платы. Компенсация питания, занятий спортом. ДМС со стоматологией.Похожие вакансии
Старший технолог по трансферу и масштабированию БИО препаратов (Инсулины)
Договорная
Санкт-Петербург
ГК Фармасинтез