АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ЛАБОРАНТА-ИССЛЕДОВАТЕЛЯ В ОТДЕЛ РАЗРАБОТКИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. Обязанности: Курирование проведения физико-химических исследований биотехнологических препаратов(планирование, согласование, постановка и отслеживание задач), организация работ по физико-химическим исследованиям Обоснование методик проведения исследований, используемых показателей и методов контроля Составление плана и сводного отчета по физико-химической характеризации, оценке биоаналогичности Курирование создания внутренних стандартных образцов (СО) биотехнологических препаратов Выбор материала на СО, составление программы характеризации и изучения стабильности СО Расчет образцов на анализ, планирование закупки необходимых материалов для проведения исследования Составление разделов регистрационного досье по проведенным исследованиям Подготовка ответов на запрос и пояснительных записок для регулятора Составление литературных обзоров Требования: Высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация) Знание нормативной документации (ICH, GMP, руководства FDA, фармакопеи – ГФ РФ, EP,USP) Знание основных принципов разработки, производства и регистрации биотехнологических ГЛФ Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов Умение работать в MS Office, информационных системах Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам Знание английского языка Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании Возможность работать на современном оборудовании График работы: 5/2 пн-чт с 9.00 до 18.00, пт 9.00 до 17.00 Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании Регулярная индексация заработной платы Компенсация питания ДМС со стоматологией Компенсация занятий спортом Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Похожие вакансии