Обязанности:
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации и соответствует международным стандартам качества ЕАЭС/GMP. Три производственные технологические платформы. Разработчик вакцин для национального календаря профилактических прививок РФ. Первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в дальнее зарубежье. Рассматриваем кандидатов на вакансию «Ведущий специалист» в отдел операционной документации. рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам); график работы 5/2 (с 08:15 до 16:47); бесплатные комплексные обеды в уютной столовой предприятия; полис добровольного медицинского страхования — оформляется после успешного прохождения испытательного срока; корпоративный транспорт для удобных поездок на работу и обратно; дополнительный день отпуска за отсутствие вредных привычек и в честь Дня Знаний; дополнительный отпуск за трудовой стаж: 3 календарных дня начиная с четвёртого года работы; единовременная выплата 10 000 рублей при оформлении ежегодного отпуска (от 14 календарных дней); обучение за счёт предприятия: повышение квалификации и развитие профессиональных компетенций; корпоративные мероприятия: Новый год, День рождения Института, Дни донора; компенсация абонемента в спортзал и путёвок на курорты Краснодарского края; загородный семейный отдых: предоставление выходных в отелях Ленинградской области; премии за значимые события: свадьба, рождение ребёнка, поддержка в трудных жизненных ситуациях; детские новогодние подарки, билеты на Ёлки и семейные праздники для детей сотрудников; бронирование от мобилизации/призыва: оформление сотрудников в установленном законодательством порядке; возможность вести календарь прививок и получать медицинские консультации в рамках предприятия; корпоративный спорт: регулярные занятия йогой, футбольная команда сотрудников. Наши ожидания: высшее (биотехнологическое, технологическое, биологическое, химическое или фармацевтическое) образование; опыт работы не менее 1 года; знание нормативной базы GMP, СМК, структуры и принципов функционирования фармацевтической системы качества; навык работы с большим количеством документов; умение взаимодействовать с людьми из смежных подразделений, а также навык ведения деловой коммуникации с зарубежными партнерами; знание английского и испанского языков будет Вашим преимуществом; внимательность к деталям, строгое соблюдение сроков, дисциплинированность, развитые навыки взаимодействия с людьми. Стрессоустойчивость и дисциплинированность. В нашей команде Вам предстоит: участвовать в формировании документации фармацевтической системы качества Предприятия. разрабатывать и актуализировать стандартные операционные процедуры, вести текущую документацию отдела (журналы, номенклатуру дел, матрицу обучения планы САPA). присваивать номера серий, формировать сроки годности продукции и выдавать производственные заказы в цеха, согласно Плану производства. обеспечивать взаимодействие между подразделениями при подготовке и согласовании документов. обеспечивать выпуск в гражданский оборот РФ лекарственных средств, производимых на Предприятии. контролировать процесс и сроки заполнения сводных протоколов на серии для обеспечения их своевременного выпуска. проверять корректность внесенной информации, в рамках своей зоны ответственности и организовывать оперативное подписание протоколов. осуществлять взаимодействие с Латиноамериканским институтом биотехнологии Мечников, АО. контролировать процесс и строго отслеживать сроки заполнения сводных протоколов на трансферную продукцию для обеспечения их своевременного выпуска. проверять корректность внесенной информации, в рамках своей зоны ответственности и организовывать оперативное подписание протоколов. вести деловую переписку с коллегами латиноамериканского института (на русском языке) по вопросам предоставления, проверки и согласования сводных протоколов.Похожие вакансии
Электромеханик на фармацевтическое производство
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Мастер на фармацевтическое производство
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Эколог на фармацевтическое производство
Договорная
Санкт-Петербург
ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Начинающий мастер на фармацевтическое производство
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания