Специалист по регистрации лекарственных средств (фармацевтические субстанции)

На предприятие по производству фармацевтических субстанций требуется специалист по регистрации лекарственных средств в отдел регистрации лекарственных средств Требования: - Знание законодательства в области регистрации и обращения лекарственных средств - Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование; - Опыт работы в аналогичной должности, в смежных областях (химиком, технологом) будет Вашим преимуществом; - Уверенное владение ПК - Личностные качества: внимательность, пунктуальность, умение планировать свое рабочее время. Обязанности: - Подготовка документации и формирование регистрационного досье для включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств; - Подготовка и формирование документации для внесения изменений в регистрационное досье и нормативную документацию на фармацевтические субстанции; - Подготовка и формирование мастер-файлов на активные фармацевтические субстанции (МФАФС) в соответствии с 78 Решением ЕЭК; - Подготовка ответов на замечания уполномоченного органа и экспертов по результатам экспертизы качества; - Ведение переписки и подготовка ответов на запросы заказчиков; - Другие поручения руководителя. Условия: - Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования. - Комфортные условия труда; - Офис находится в шаговой доступности от остановки общественного транспорта (5 минут пешком); - Обед за счет работодателя; - Полный рабочий день; Оформление по ТК РФ; Испытательный срок 3 месяца; Оплачиваемые листы нетрудоспособности, ежегодный отпуск; График работы 5/2 с 9:00 до 17:30. Адрес предприятия: Ленинградская обл., Всеволожский р-н, Кузьмоловский гп, Заводская ул., д. 361, стр. 6. Как доехать: Офис находится в шаговой доступности от остановки общественного транспорта "Складской комплекс "Алиди" (5 минут пешком) От ст. метро "Девяткино" автобус 627, 619 (15 мин) От ст. метро "Гражданский проспект" автобус 885А Остановка "Складской комплекс "Алиди".