Специалист отдела обеспечения качества

На предприятие по производству активных фармацевтических субстанций ООО «НПФ «КЕМ» требуется: Специалист отдела обеспечения качества Требования: - Высшее образование (желательно химическое, фармацевтическое или биотехнологическое). - Релевантный опыт работы в отделе обеспечения качества на фармацевтическом предприятии. - Знание национального законодательства в области обращения ЛС: Правил надлежащей производственной практики РФ и ЕАЭС, ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств". - Опыт разработки документации ФСК (Стандарты предприятия, СОП, Руководство по качеству и т.д.). - Ответственность, исполнительность, пунктуальность, стремление к саморазвитию. Обязанности: - Работа в отделе обеспечения качества, контактирование с производством и отделом контроля качества. - Участие в формировании и архивации досье на серию. - Разработка, актуализация СОП, СТП и другой документации ФСК. - Работа по процедурам контроля изменений, контроля отклонений. - Участие в валидационных мероприятиях. - Участие в самоинспекциях, аудитах, инспекциях. - Участие в обучении персонала. - Сбор данных для формирования Обзора по качеству, для анализа и оценки рисков. - Участие в расследовании претензий по качеству. - Разработка САРА и контроль выполнения. Условия: - Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования. - Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ. - Стабильные выплаты заработной платы. - Комфортные условия труда. - Обед за счет работодателя. - Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста. - Полный рабочий день с 9-00 до 17-30. Адрес предприятия: Ленинградская обл., Всеволожский р-он, ж/д ст. Капитолово, тер-рия Опытного з-да «Прикладная химия». Как доехать: От ст. метро «Девяткино» автобус 627, 619 (15 мин). Остановка «АЭРОТРУБА» От ст. метро «Гражданский проспект» автобус 885А. Остановка «АЭРОТРУБА» От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода «Прикладная Химия».