Обязанности:
ООО «Грундлаге» — производство стерильных медицинских перчаток. Приглашаем специалиста, который будет отвечать за систему менеджмента качества (СМК), технологические процессы производства и контроль качества на всех этапах — от сырья до готовой продукции. Чем предстоит заниматься: Контроль качества сырья и готовой продукции Проводить входной контроль сырья и материалов: проверка сопроводительных документов, соответствие ГОСТам и технологическим условиям, отбор проб, фиксация результатов. Осуществлять выходной контроль готовой продукции: проверка партий перед отгрузкой, соответствие техническим условиям и стандартам. Вести учёт и анализ результатов контроля, оформлять протоколы и акты. Технологические процессы производства Знать и контролировать технологические процессы производства медицинских перчаток на всех этапах. Разрабатывать и актуализировать технологическую документацию: технологические регламенты, инструкции, маршрутные карты. Приводить технологические процессы в соответствие с требованиями нормативной документации и стандартов. Участвовать в отработке бракованных партий: анализ причин брака, разработка корректирующих действий, контроль их выполнения. Нормативная и техническая документация Знать и применять ГОСТы на медицинские перчатки и технические условия (ТУ) предприятия. Вести необходимую техническую документацию: реестры, журналы, протоколы, акты, инструкции. Готовить и вносить изменения в регистрационное досье (РЗН): подготовка документов, взаимодействие с регуляторными органами. Обеспечивать соответствие технологических процессов и документации действующим требованиям. Ведение и развитие СМК Разрабатывать, внедрять и совершенствовать систему менеджмента качества по ISO 13485. Готовить и обновлять руководство по качеству, нормативные и методические документы. Вести учёт документов СМК: хранение, внесение изменений, аннулирование устаревших, внедрение новых. Работа с подразделениями Оказывать методическую помощь структурным подразделениям по улучшению качества продукции. Анализировать действующие нормативные документы и предлагать корректировки. Что мы ждём от кандидата: Обязательно: Высшее техническое образование. Опыт работы инженером по СМК / технологом — не менее 2 лет. Знание ISO 13485 - будет преимуществом. Знание ГОСТов на медицинские перчатки и умение работать с техническими условиями. Понимание технологических процессов производства (желательно — изделия из латекса / полимеров / медицинские изделия). Опыт входного и выходного контроля сырья и готовой продукции. Понимание требований международных и государственных стандартов к СМК. Уверенная работа с документами: инструкции, реестры, таблицы, актуализация. Владение MS Office и офисной техникой. Готовность к командировкам (не часто). Будет плюсом: Опыт работы с регистрационным досье (РЗН) и внесением изменений. Опыт отработки бракованных партий и анализа причин несоответствий. Личные качества: Внимательность и скрупулёзность. Аналитический склад ума. Ответственность и пунктуальность. Что мы предлагаем Работу на производстве медицинских изделий — стабильный и растущий бизнес. Оформление по ТК РФ с первого дня. «Белую» заработную плату, выплаты 2 раза в месяц. График 5/2 с 09:00 до 18:00. Возможности профессионального и карьерного роста. Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с каждым кандидатом. Как откликнуться: Ждём ваши отклики на hh.ru или на электронную почту: hr@grundlage.info В отклике обязательно укажите желаемый уровень дохода — это поможет нам быстрее рассмотреть вашу кандидатуру и предложить условия, соответствующие вашему опыту. Если у вас есть вопросы по вакансии — задайте их в отклике, мы ответим.Похожие вакансии
Инженер по качеству на пищевое производство
От 65 000 до 75 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Беговая, Зенит
VELLE
Специалист по качеству на производство
От 80 000 до 80 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Беговая, Зенит
Британские пекарни
От 80 000 до 100 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Беговая, Зенит
Хил Тек
Инженер-технолог на производство РЭА
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Беговая, Зенит
НИТИ Авангард