Обязанности:
Чем предстоит заниматься: Проведение процессов валидации и квалификации оборудования, методов и компьютерных систем в соответствии с политиками компании. Разработка, подготовка и своевременное обновление всей необходимой документации для процессов валидации. Расследование отклонений, выявленных в ходе валидации, разработка корректирующих действий и контроль их выполнения. Выполнение непрерывной верификации и повторной валидации согласно утвержденному плану. Участие в управлении изменениями на производстве для поддержания действующего статуса валидации процессов и систем. Участие в оценке рисков в области качества и контроль соответствия планов по снижению рисков требованиям компании. Предоставление экспертной поддержки руководству и другим заинтересованным сторонам по вопросам валидации и качества. Участие в создании и пересмотре процедур, рабочих инструкций и других документов Системы Менеджмента Качества (СМК). Обучение персонала и развитие их знаний в области процессов валидации для обеспечения соответствия стандартам. Участие во внутренних и внешних аудитах, а также предоставление отчетности по ключевым показателям процесса валидации. Что ожидаем от тебя: Высшее техническое образование (будет преимуществом). Опыт работы не менее 3 лет в отделе качества или производственных подразделениях пищевой, фармацевтической или аналогичной индустрии. Опыт работы с процессами валидации и/или квалификации оборудования, компьютерных систем и/или лабораторных инструментов, инструментов отдела качества в производстве и/или лаборатории. Отличное знание и опыт работы со стандартами ISO, GMP и GLP (более 1 года). Уверенное владение MS Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook), знание Microsoft Project и систем документооборота (Documentum/Score) будет преимуществом. Владение английским языком (устно и письменно) на уровне Upper-Intermediate, обязателен опыт чтения и адаптации технической документации на английском языке. Опыт участия в проектах и/или лидирования проектов - обязательно. Навыки управления изменениями и change-management – обязательно. Умение расставлять приоритеты и решать проблемы. Высокая организационная культура, самостоятельность, честность и надежность, умение работать в команде. Готовность к обучению и развитию, способность быстро осваивать новые процессы и технологии. Что мы предлагаем? Финансовое благополучие: 13 заработная плата, корпоративная пенсионная программа, дополнительные выплаты для сотрудников с 3 и более детьми. Внимание к здоровью сотрудников и их близких: широкая программа ДМС, программа страхования от критических заболеваний в России и за рубежом, страхование жизни и нетрудоспособности. Расширенный социальный пакет: дотация на питание в столовой, корпоративный транспорт от метро для сотрудников. Дополнительные дни отпуска (заключение брака, рождение ребенка, другие важные события). Спортивный центр с регулярными групповыми занятиями и тренажерным залом. Интересные задачи и возможности для роста: у нас ты сможешь развивать свою экспертизу.Похожие вакансии
От 133 000 до 133 000 руб.
Санкт-Петербург
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВЕРТЕКС"