Химик ВЭЖХ

Обязанности: Выполнение анализа в рамках исследования стабильности лекарственных препаратов и полупродуктов методом ВЭЖХ в соответствии с стандартами предприятия и международными требованиями (ICH Q1); Выполнение статистической обработки полученных результатов; Участие в разработке и проверке заполняемых форм; Участие в валидации и трансфере аналитических методик ВЭЖХ; Ведение записей в журналах и заполняемых формах в соответствии с внутренними требованиями предприятия; Совершенствование персональных навыков и обеспечение эффективности работы; Участие в разработке внутренних документов; Участие в планировании расходов и подборе сырья, реактивов, расходных материалов, средств измерений, аналитического и испытательного оборудования; Участие в квалификации лабораторного оборудования; Участие в расследовании отклонений, выявленных при исследовании стабильности; Отслеживание изменений в фармакопеях по методам, оборудованию, реактивам, растворам, используемым в работе. Требования: Высшее фармацевтическое, химическое или биотехнологическое образование; Знание теоретических основ в области аналитической химии, свойств химических реактивов, правил по технике безопасности при работе с ними и условий их хранения; Опыт работы на предприятии с развитой фармацевтической системой качества; Опыт работы в аналитической лаборатории в области ВЭЖХ не менее 2 лет; Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств (в том числе Eur.Ph., USP, Руководств ICH); Microsoft Word, Microsoft Excel – уверенный пользователь (создание и работа с базами данных, вычисления, статистическая обработка данных, построение графиков и диаграмм); Английский язык – чтение и перевод специализированной литературы на английском языке. Условия: Оформление в соответствии с ТК РФ; График работы: 5/2 с 09:00 до 17:00, (с возможным переходом на график 2/2 с 08:00-20:00); Полис ДМС после прохождения срока испытания; Работа на современном фармацевтическом заводе рядом со ст. м. Бухарестская.