Обязанности:
Задачи: Организация и контроль производственного процесса в цехе упаковки. Организация и контроль процесса работы вспомогательных операций: получение и сдача упаковочных материалов со склада, приготовления дез.растворов, подготовка одежды для персонала, уборка помещений. Разработка и согласование, графика сменности, учет рабочего времени цеха упаковки. Участие в работах по переносу и отработке технологических стадий и трансфера лекарственных препаратов. Разработка задания по сменам. Контроль выполнения производственного плана и анализ в случае отклонений. Контроль технологической подготовки производственных участков. Разработка и согласование, совместно с другими подразделениями Предприятия, необходимой нормативно-технической и технологической документации. Согласование расходных норм. Участие в валидации технологических процессов и очистки оборудования, участие в устранении замечаний, обнаруженных при валидации процессов. Участие в расследовании и разработке плана мероприятий по устранению причин отклонений. Участие в процессах анализа рисков. Участие в анализе рекламаций и актов на внутренний и внешний брак продукции, в установлении причин брака, разработке мероприятий, принятие мер по их устранению и предупреждению. Организация контроля за трудовой дисциплиной, соблюдением правил внутреннего трудового распорядка при выполнении работ, за соблюдением инструкций по охране труда и промышленной безопасности при эксплуатации основного и вспомогательного оборудования, инструкций по охране труда операторов, инструкций по охране труда при работе с ЛВЖ, токсичными веществами, правилами пользования СИЗ. Разработка СОП, относящихся к сфере деятельности цеха упаковки. Участие в разработке технического задания для оснащения производства оборудованием, материалами, инструментом и т.п., потребность в котором выявляется при проведении технологических процессов. Наш портрет идеального кандидата: Среднее специальное или высшее химическое, фармацевтическое, биологическое или технико-технологическое образование и/или стаж работы на фармацевтическом производстве не менее двух лет. Знание принципов GMP. Знание принципов построения системы документации фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP. Знание требований к работе в чистых помещениях. Знание типовых технологических процессов и режимов производства. Знание технологических требований, предъявляемых к сырью, материалам, промежуточным продуктам, готовой продукции. Знание принципов валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования и помещений, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем. Знание требований к управлению отклонениями, изменениями и CAPA планами. Знание требований санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядка действий при чрезвычайных ситуациях. Знание санитарно-гигиенических требований к персоналу и помещениям. Знание и умение пользоваться на уровне «уверенный пользователь» ПК. Знание и опыт работы в системе SAP приветствуется. Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений). #Производство #Санкт-ПетербургПохожие вакансии
Мастер слесарно-механического цеха/мастер смены
Договорная
Санкт-Петербург
Максимум, Автомобильный холдинг