Обязанности:
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста по фармаконадзору. Задачи: Полное ведение процесса информирования регуляторных органов о безопасности лекарственных средств в соответствии международными и российскими требованиями (подготовка и передача информации о нежелательных побочных реакциях) Внесение, кодирование и актуализация информации о НПР в электронной системе учёта Информационное взаимодействие по нежелательным явлениям с локальными регуляторными органами, контрактными организациями и другими подразделениями компании Разработка и обновление процедур управления рисками в соответствии с изменениями требований регуляторных органов, участие в инспекциях регуляторных органов и аудитах внутри компании Составление графиков предоставления периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов (ПООБ), планов управления рисками (ПУР) Подготовка им передача отчётов по фармаконадзору, планов управления рисками в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств РФ Проведение работы с жалобами потребителей Проведение обучения сотрудников предприятия по фармакологической безопасности Подготовка полугодовых и ежегодных отчётов о проделанной работе Требования: Высшее медицинское образование, желательно дополнительное образование в области фармаконадзора, клинической фармакологии, биостатистики Знание законодательства в области фармаконадзора, регистрации лекарственных средств, клинических исследований лекарственных средств Опыт написания ПООБ, ПУР, клинических обзоров, СОП по фармаконадзору Знание пакета Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint и т.п.), работа в программах по учёту нежелательных реакций, базах данных Ответственность, внимательность, усидчивость, умение работать с большим объёмом информации в режиме многозадачности Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании График работы: 5/2, пн.-чт. с 9:00 до 18:00, пт. с 9:00 до 17:00 Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании с успешными кандидатами Официальное трудоустройство согласно ТК РФ Регулярная индексация заработной платы Компенсация питания ДМС со стоматологией Компенсация занятий спортом Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфереПохожие вакансии
От 70 000 до 70 000 руб.
Санкт-Петербург
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"