Ведущий специалист ООК (работа с претензиями, самоинспекции)

"ФАРМАКОР ПРОДАКШН" - ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И БИОЛОГИЧЕСКИ-АКТИВНЫХ ДОБАВОК (РАБОТАЕМ ПО СТАНДАРТАМ GMP). В связи с расширением производства приглашаем в отдел обеспечения качества (ООК) ведущего специалиста. Условия: официальное оформление в соответствии с ТК РФ; официальная заработная плата, премии по итогам работы; Оплачиваемый отпуск 28 дней, больничные, ДМС со стоматологией, ежегодные плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя; график работы: 5/2 с понедельника по пятницу с 09.00/9.30 до 17.30/18.00 по согласованию с руководителем; оборудованная бюджетная столовая, комната приема пищи. Обязанности: разработка SOP (в зоне ответственности); проведение анализа рисков и составление годового плана-графика самоинспекций. проведение анализа рисков и составление годового плана-графика внешних аудитов; работа с претензиями (регистрация, расследование, документальное оформление, формирование планов САРА по результатам расследования претензий и т. д.); организация аудитов, составление программ самоинспекций, чек-листов; контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (САРА) по результатам самоинспекций и по результатам расследования претензий; проведение анализа результатов самоинспекций, подготовка материалов для Обзоров по качеству; регулярное посещение участков предприятия с целью постоянного контроля выполнения САРА по результатам самоинспекций и по результатам расследования претензий Требования: высшее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет; знание принципов системы менеджмента качества, статистических методов в обеспечении качества; знание нормативной документации Российской Федерации, действующей в отрасли, систему государственного надзора и международные требования (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU); умение работать с документами EP, ГФ, USP.