Ведущий специалист ООК (отклонения, изменения, САРА, самоинспекции)

"ФАРМАКОР ПРОДАКШН" - ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И БИОЛОГИЧЕСКИ-АКТИВНЫХ ДОБАВОК (РАБОТАЕМ ПО СТАНДАРТАМ GMP). В связи с расширением производства приглашаем в отдел обеспечения качества (ООК) ведущего специалиста. Условия: официальное оформление в соответствии с ТК РФ; официальная заработная плата, премии по итогам работы; Оплачиваемый отпуск 28 дней, больничные, ДМС со стоматологией, ежегодные плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя; график работы: 5/2 с понедельника по пятницу с 09.00/9.30 до 17.30/18.00 по согласованию с руководителем; оборудованная бюджетная столовая, комната приема пищи. Обязанности: разработка SOP (в зоне ответственности); регистрация, организация работ по оценке целесообразности изменения, распространение и хранение документов по изменениям. Контроль выполнения работ по внедрению изменения; учет бланков отклонений, регистрация отклонений, своевременная передача документов по отклонению, координирование работ по расследованию отклонений. Распространение и хранение материалов по отклонению и разработанным САРА. Контроль выполнения САРА по отклонениям. ведение электронных баз данных по отклонениям, изменениям, САРА; регистрация, хранение документов по управлению рисками Требования: высшее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет; знание принципов системы менеджмента качества, статистических методов в обеспечении качества; знание нормативной документации Российской Федерации, действующей в отрасли, систему государственного надзора и международные требования (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU); умение работать с документами EP, ГФ, USP.