Обязанности:
Задачи: Обеспечивать выполнение плановых заданий и выпуск продукции в соответствии с утверждённым графиком производства на линиях токсичных и нетоксичных твердых лекарственных форм; Руководить производственным персоналом участка (операторы, мастера, технологи), обеспечивать распределение задач, контроль выполнения и соблюдение производственной дисциплины; Обеспечивать соблюдение работниками участка требований GMP, санитарии, гигиены, охраны труда и промышленной безопасности; Контролировать выполнение основных технологических операций по грануляции, прессованию, нанесению покрытия, а также вспомогательных операций по приготовлению растворов и работе с технологическим оборудованием; Участвовать в приемке строительно‑монтажных работ, чистовой отделки чистых помещений и инженерных систем (вентиляция, водоподготовка); Контролировать установку и ввод в эксплуатацию оборудования, участвовать в FAT/SAT, проводить IQ/OQ/PQ совместно с инженерной службой и поставщиками; Обеспечивать корректность ведения сменной документации, своевременность и точность внесения данных в производственные журналы и электронные системы; Обеспечивать правильное хранение сырья, материалов и полуфабрикатов, контроль расхода в соответствии с нормами, отражение движения материалов в SAP, своевременное закрытие технологических заказов; Обеспечивать своевременное предоставление отчётности о ходе технологических процессов, отклонениях и выполнении производственных планов; Разрабатывать и согласовывать технологическую и эксплуатационную документацию (СОПы, инструкции, регламенты, протоколы), участвовать в бюджетировании в рамках своих полномочий; Участвовать в подготовке участка к инспекциям, лицензированию и GMP‑проверкам; Проверять корректность ведения производственных записей и досье на серии, обеспечивать своевременную передачу документации в отдел качества. Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование по направлениям: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое; Опыт работы на фармацевтическом производстве от 5 лет, из них не менее 2 лет — в роли начальника участка / смены / производства; Опыт работы с оборудованием для производства твердых лекарственных форм (грануляция, прессование, нанесение покрытия); Опыт участия в FAT/SAT, проведении IQ/OQ/PQ; Знание требований GMP, включая требования к производственной документации и предотвращению перекрёстного загрязнения; Знание санитарных норм, требований охраны труда и промышленной безопасности; Навыки работы с программным обеспечением: текстовые редакторы, электронные таблицы, почтовые программы, информационные системы; опыт работы в SAP — преимущество; Высокая работоспособность в условиях многозадачности; Стрессоустойчивость, лидерская позиция, системность, внимательность к деталям, ориентация на результат. Мы предлагаем: Стать частью высокопрофессиональной команды нового, динамично развивающегося производственного предприятия Группы компаний. Привлекательный уровень заработной платы; Оформление согласно трудовому кодексу РФ; Место работы: ОЭЗ Новоорловская.Похожие вакансии