Обязанности:
Задачи: Управление документацией ФСК предприятия: - разработка/актуализация планов-графиков, - доведение до сведения СП предприятия утвержденных планов-графиков, - подготовка отчетов о выполнении годового плана графика - разработка документации ФСК в соответствии с планом-графиком, включая документы по управлению документацией и записями, - определение структуры документации (совместно с руководителем ООК); - согласование документации ФСК, разработанной структурными подразделениями предприятия ; - регистрация и идентификация утвержденных документов ФСК. - проверка/корректировка РД/заполняемых форм на соответствие требованиям по оформлению, введение в действие/отмена РД, - тиражирование, выдача документации, записей о качестве с соответствующей регистрацией. - своевременное изъятие, аннулирование утратившей действие документации ФСК. - уничтожение копий документов с оформлением актов уничтожения; Ведение Перечня утвержденных документов ФСК, передача документов в архив. Приемка, учет и обеспечение хранения и сохранности принятых в архив записей; Контроль использования документов по запросам, ведение учета выдачи и возврата записей; Учет и архивация досье на серию; Контроль за выполнением календарных графиков разработки документации; Оказание содействия персоналу подразделений при разработке документации ФСК; Проведение самоинспекций; Участие в разработке планов САРА по результатам аудитов, самоинспекций. Наш портрет идеального кандидата: Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое) образование, стаж работы в фармацевтической отрасли не менее 3 лет; Опыт работы в отделе/группе обеспечения качества, знания и опыт работы отдела обеспечения качества «с нуля», знание процессов ФСК (управление изменениями, отклонениями, управление рисками, управление САРА, управление поставщиками и т.д.), опыт разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов ФСК; опыт оценки показателей эффективности по процессам ФСК; Опыт участия в проектах по локализации полного цикла производства лекарственных средств, проектах по вторичной упаковке лекарственных средств; опыт подготовки планов САРА по результатам инспекций и аудитов. Мы предлагаем: работу на новом проекте одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы. #Производство #Санкт-ПетербургПохожие вакансии
Ведущий специалист группы по страхованию и управлению имуществом
Договорная
Санкт-Петербург
РусХимАльянс