Специалист СМК

Обязанности: Разработка и внедрение процедур системы менеджмента качества согласно требованиям законодательства:- ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации",- ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств",- ФЗ № 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности".; Подготовка и прохождение аккредитации, получение лицензии МПТ, получение сертификата GMP Разработка и актуализация внутренних нормативных документов (стандартов, должностных инструкций, форм записей и др.) по управлению качеством, персоналом Информирование, обучение и консультирование персонала по вопросам СМК, сертификации Прохождение внутренних аудитов и внешних проверок; Обеспечение использования системы менеджмента качества и ее постоянного функционирования Прохождение внутренних аудитов и внешних проверок (включая сертификационные, инспекционные оценки и аудиты со стороны Заказчика) Осуществление оперативного контроля деятельности по оценке соответствия; Организация и контроль работ по внедрению и выполнению персоналом применимых требований системы менеджмента компании; Планирование, участие в разработке и контроль работ по разработке и актуализации внутренних документов системы менеджмента компании; Организация представления информации и данных о состоянии системы менеджмента компании для анализа и оценки, а также для разработки необходимых мероприятий для совершенствования системы менеджмента; Контроль соблюдения внутренних стандартов, метрологический контроль применяемых средств измерений; Организация работ по управлению несоответствиями, выявленными как в результате внутренних проверок качества, так и в повседневной деятельности, по управлению жалобами и апелляциями; Организовывать и принимать участие при проведении проверок со стороны органов по аккредитации и признания в органах, по оценке соответствия. Требования: Высшее, профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое). Наличие релевантного опыта работы Уполномоченное лицо по качеству (будет преимуществом) Опытный пользователь ПК Навыки работы в 1С Внимательность, ответственность, высокая работоспособность, нацеленность на результат, стремление к профессиональному росту. Условия: - Оформление по ТК РФ.- Комфортные условия работы. - Возможность карьерного роста.- Дружный коллектив.- Внутреннее и внешнее обучение.