Обязанности:
Ваша задача – превратить лабораторную разработку в готовый к производству препарат. Вы будете работать с документацией, которая позволит запустить процесс культивирования эукариот в промышленных масштабах. Ключевые задачи Разработка, актуализация и согласование технологической документации (технологические инструкции, маршрутные карты, рецепты, СОП, промышленные регламенты). Сопровождение производства на ключевых стадиях, оказывая экспертизу по ходу технологического процесса, анализируя причины низкого выхода или брака. Применение риск-ориентированного подхода в деятельности по культивированию эукариот, составление и согласование плана действий (action plan). Проведение расследований несоответствий, выявленных в ходе производства, оценка их влияния на качество продукта, составление плана САРА и контроль устранения корневых причин отклонений. Кого мы ищем Эта работа для тех, кто: Имеет высшее образование в области химии, биологии, технологии или фармацевтики; Имеет обширный опыт на фармацевтических или микробиологических производствах; Знает и понимает требования надлежащих производственных практик (GMP) и принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств; Знает процессы культивирования эукариот и имеет опыт работы с документацией СМК; Данная позиция предполагает большой объем работы с документами, поэтому для нас важно умение качественно излагать свои мысли. Это не подойдет, если:- Вы хотите работать в лабораториях и/или на производстве; - Вы не готовы к бумажной работе и соблюдению строгих регламентов GMP. Условия работы Мы предлагаем полный социальный пакет согласно ТК РФ, белую заработную плату и оплачиваемый отпуск. Уникальные бенефиты:- Работа в топ-3 фармкомпаний России по версии Forbes – инновационная биотехнологическая компания полного цикла с передовым оборудованием. - У Вас есть возможность здесь и сейчас влиять на процессы внутри Компании и делать ее лучше вместе. - Комплексное здоровье: полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание и корпоративные программы поддержки здоровья. - Профессиональное развитие: волонтерские программы и возможности для карьерного роста в области фармацевтической разработки. График работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30).Похожие вакансии
Технолог по масштабированию и валидации процессов культивирования (фармацевтическая разработка)
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Стажер-технолог в группу масштабирования и валидации процессов культивирования эукариот
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Специалист по сопровождению 1С и автоматизации бизнес-процессов
От 140 000 до 160 000 руб.
Санкт-Петербург
Карнаухов Дмитрий Александрович
Инженер-технолог по сопровождению металлообрабатывающего производства
От 140 000 руб.
Санкт-Петербург
Аквамарин
Инженер-технолог 1 категории по нормированию технологических процессов
От 99 565 до 119 478 руб.
Санкт-Петербург
ТрансМашХолдинг, Группа компаний