Обязанности:
Это роль менеджера и эксперта, который планирует и координирует физико-химические исследования и превращает их результаты в регуляторные документы, необходимые для получения разрешения на клинические исследования и вывода лекарственных препаратов на рынки РФ, СНГ и стран дальнего зарубежья. Данная стажировка позволит получить знания и опыт в сфере структурных, физико-химических и биологических исследований оригинальных и биоаналогичных препаратов. Что вы будете делать: Планировать и организовывать физико-химические исследования по характеризации, чтобы гарантировать соответствие препаратов заявленным стандартам и предотвратить выпуск небезопасной продукции; Статистически обрабатывать результаты исследований, чтобы формулировать достоверные выводы о качествах лекарств и избежать некорректных интерпретаций данных; Составлять отчёты по проведённым исследованиям на русском и английском языках, чтобы документально подтвердить качество продукта и обеспечить международную сопоставимость; Разрабатывать разделы досье для регистрационных досье (ОТД ЕАЭС, gCTD, IMPD), чтобы подготовить полную документацию для регуляторных органов и избежать задержек в регистрации; Подготавливать ответы на запросы регуляторных органов, чтобы оперативно закрывать вопросы надзорных структур. Мы ожидаем, что вы: Студент 4 курса бакалавриата, магистратуры или выпускник по направлению обучения фармацевтика, биология или химия; Работали с физико-химическими исследованиями и знакомы с методиками характеризации биоаналогов или готовы быстро освоить их; Умеете вести несколько проектов одновременно и расставлять приоритеты в условиях многозадачности и сжатых сроков; Владеете навыками работы с документацией и понимаете важность точности в регистрации лекарственных средств; Имеете опыт статистической обработки данных или готовы пройти дополнительное обучение методам анализа; Свободно ориентируетесь в пакетах MS Office, особенно Excel, и умеете работать с большими массивами данных; Владеете английским языком на уровне не ниже intermediate и способны работать с технической документацией. Эта работа для тех, кто: Готов работать в строгом соответствии с регламентами и требованиями регуляторных органов; Умеет самостоятельно планировать своё время и доводить задачи до конца; Ценит точность, любит детали и получает удовольствие от исследовательской и аналитической работы; Это не подойдет, если: Для Вас комфортнее работать самостоятельно, без взаимодействия с коллегами и кросс функциональной командой; Не уверены в своих силах работать с англоязычными материалами; Что мы предлагаем: Возможность работать с современными методиками физико-химического анализа и обучаться у экспертов отрасли; Участие в проектах по регистрации биоаналогов и понимание полного цикла разработки лекарств; Удобный гибридный формат работы (часть дней можно работать из офиса и а часть дней из дома); Комфортная рабочая среда с чёткими процессами и поддержкой команды исследователей. Условия работы: стажировка на 6 месяцев; дата выхода на стажировку обсуждается на собеседовании; территориальное месторасположение – ОЭЗ "Нойдорф" п. Стрельна, ул. Связи, 34; корпоративный трансфер от ст. м. Проспект. Ветеранов, ст. м. Московская, ст. м. Приморская и ст. м. Комендантский проспект; график работы от 30-40 часов в неделю; высокий темп работы и возможность применять современные технологии и инструменты; компенсация питания по специальной электронной карте, кофе-пойнты на каждом этаже с кофе/чаем; специальная система адаптации: интерактивная игра B-game, наставник и ментор в одном лице, который будет поддерживать все время стажировки, возможность познакомиться с коллегами из других подразделений и получить яркий мерч компании; возможности для обучения и развития: компетентные коллеги-профессионалы, внутренняя платформа с обучающими курсами, онлайн-библиотека Alpina Digital, возможность участвовать в социально значимых проектах; работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в ТОП-3 в списке «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes), результаты работы которой спасают жизни людей. Скорее откликайся и становись частью нашей команды!Похожие вакансии
Инженер (отдел стандартизации)
От 55 000 до 61 000 руб.
Санкт-Петербург
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КРАСНОЗНАМЁНЕЦ"
Инженер-радиотехник в аналитический отдел (ведущий инженер)
От 130 000 до 130 000 руб.
Санкт-Петербург
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ "ВЕКТОР"