Обязанности:
Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2000 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего. ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству Отдела обеспечения качества. Чем предстоит заниматься: Обеспечение эффективного функционирования системы управления документацией на ПП Пушкин и выполнение плана по разработке и актуализации внутренней документации в подразделениях. Участие в разработке, согласовании и утверждении спецификаций, основных производственных инструкций, процедур, которые могут оказывать влияние на качество промежуточной продукции или АФС. Участие в качестве аудитора в периодических проверках, внутренних аудитах (самоинспекциях), внеплановых обходах и аудитах контрактных производителей, поставщиков исходных и упаковочных материалов, поставщиков услуг. Разработка и формирование обзоров качества продукции, производимой Компанией. Проверка и последующая архивация заполненных записей по производству серии и документов лабораторного контроля в отношении критических стадий процесса перед выдачей разрешения на выпуск АФС для реализации (досье на серию). Участие во внедрении и организации работ в унифицированной автоматизированной системы управления качеством. Участие в проведении внешних инспекций Компании на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP), участие в проведении внешних инспекций Компании. Мы ожидаем: Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биотехнологическая, управление качеством. Стаж работы не менее 1 года в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств. Знание требований российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств, документов ICH, стандартов ISO серии 9000, руководства и рекомендации PIC/S и ВОЗ, документации ЕАЭК. Знание требований к разработке документации фармацевтической системы качества. Владение персональным компьютером на уровне продвинутого пользователя: операционная система Windows, пакет MS Office, знание ERP-систем, систем электронного документооборота. Владение английским языком не ниже Intermediate. Мы предлагаем: Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии. Официальное трудоустройство по ТК РФ в штат компании на срочный трудовой договор. График работы: 5/2 с 08:30 до 17:00. Корпоративная развозка до и от производственной площадки от ст. метро Проспект Ветеранов, Московская, Звёздная, Купчино. Полностью белая заработная плата. Ежеквартальная и годовая премии по результатам работы. Расширенный социальный пакет: предоставление комплексного питания, компенсация проезда, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, частичная компенсация занятия спортом, корпоративный врач. Развитая корпоративная культура (футбольная команда, спортивные проекты, праздничные мероприятия, юбилеи). Программа наставничества для новых сотрудников. Возможности для профессионального развития и повышения квалификации (внутренние тренинги/программы и обучение в ВУЗах). Возможность предоставления брони (для военнообязанных). Место работы: город Пушкин (юг Санкт-Петербурга).Похожие вакансии