Обязанности:
Честно о работе Эта работа для тех, кто любит системный, многоэтапный процесс: вы готовы работать с большим объёмом документов, вести несколько странных треков одновременно и быстро ориентироваться в регуляторных требованиях разных стран. Нужны уверенное владение английским и испанским и умение вести переговоры с внешними контрагентами. Ключевые задачи: Вы будете вести процесс регистрации в дальнем зарубежье: готовить и отправлять досье, координировать сроки и приоритеты, чтобы заявки проходили экспертизу вовремя. Вы будете оформлять и контролировать договоры с внешними партнёрами и подрядчиками, чтобы работы по локализации досье, переводам и образцам шли по плану. Вы будете управлять документооборотом регистрационных материалов и логистикой образцов, чтобы лабораторные исследования и инспекции имели прозрачную историю и не возникало проблем с приемкой результатов. Вы будете развивать и внедрять рабочие процедуры и инструкции, а также мониторить изменения регуляторных требований, чтобы команда работала по актуальным правилам и мы заранее устраняли риски несоответствий. Что для нас важно: Высшее фармацевтическое или химическое образование; Опыт регистрации ЛС на зарубежных рынках; Опыт работы с регистрационной документацией и ведением досье; умение оформлять и контролировать договоры с партнёрами; Свободный английский и испанский (письменно и устно). Условия: Временная ставка на период декрета; Вы получите реальный международный опыт, который заметно усиливает профессиональное резюме; Автономность и ответственность: ведение процесса «от заявки до получения разрешения» и возможность влиять на стратегию регистрации в конкретных странах; Поддержка профессионального роста: оплата профильных курсов и участие в профильных конференциях, доступ к экспертной сети переводчиков и консультантов по локальным требованиям.Похожие вакансии
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Достоевская, Адмиралтейская, Гостиный двор, Невский проспект
ГК Фармасинтез
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Достоевская, Адмиралтейская, Гостиный двор, Невский проспект
Медисорб
Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Достоевская, Адмиралтейская, Гостиный двор, Невский проспект
Медисорб
Специалист по регистрации лекарственных средств и БАД (место работы г. Краснодар)
От 150 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Достоевская, Адмиралтейская, Гостиный двор, Невский проспект
Сеть аптек Апрель
Мастер на производство лекарственных средств
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Достоевская, Адмиралтейская, Гостиный двор, Невский проспект
Фармакор Продакшн
Кладовщик на производство лекарственных средств
От 65 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Достоевская, Адмиралтейская, Гостиный двор, Невский проспект
Фармакор Продакшн