Инженер-технолог

Обязанности: Анализ нормативной документации от производителей активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, первичных упаковочных материалов; Сведение информации по альтернативным производителям активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, первичных упаковочных материалов; Участие в разработке, актуализации, согласовании и экспертизе документации, имеющей отношение к ФСК; Разработка необходимых документов в системе документооборота Docs Vision и Microsoft Office; Работа с информационными ресурсами компании ГИС МДЛП, ГИС МТ,1С МЛП, ERP; Обеспечение связи между входящим сырьем и конечным маркированным препаратом; Участие в проектной работе. Требования: Высшее химическое (фармацевтическое, технологическое, техническое) образование; Опыт работы от 3-х лет в фармацевтической сфере или на аналогичной позиции; Знание требований GMP, 77 Решение ЕАЭС, ФЗ№ 61, ППРФ 1556, других законодательных актов ЕЭК, регулирующих производство ЛС; Знание систем типа 1С: МЛП будет преимуществом; Опыт работы с документацией производителей АФС (знание структуры документов и требований к разделам); Продвинутый уровень владения ПК; Знание английского (средний уровень) для чтения технической документации; Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации; Инженерный подход к решению задач; Ответственность, коммуникабельность, педантичность; Условия: Оформление согласно ТК РФ; График работы: 5/2 с 09:00 до 17:30; Программа ДМС со стоматологией после успешного прохождения срока испытания; Место работы рядом со станцией метро Бухарестская.