Эксперт аналитической разработки

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду эксперта аналитической разработки службы разработки биопрепаратов. Обязанности: Проведение научной экспертизы и конкурентного анализа; актуализация этих данных по текущим проектам компании; Подготовка внутренней регламентирующей документации и стандартных операционных процедур; Сбор и подготовка материалов для оценки проектов на основе научной литературы и баз данных; Формирование документации в поддержку регистрации в формате gCTD; Координация работы отдела по части экспертных работ; Менеджмент учета и систематизации данных; Управление проектами на ранних этапах разработки в качестве менеджера проекта или участника рабочих групп; Коммуникация с лидерами мнений в аналитической области; Научная коммуникация с отечественными и зарубежными разработчиками; Внедрение платформенных и инновационных подходов. Требования: Высшее образование: медицинское; биологическое; химическое; биотехнологическое; биохимическое; фармацевтическое; Наличие ученой степени как преимущество; Опыт работы в проектах по разработке лекарственных средств; понимание принципов разработки лекарственных средств; Знание действующего регуляторного ландшафта РФ и ЕАЭС в сфере разработки лекарственных препаратов как преимущество; Опыт работы в разработке методик будет преимуществом; Опыт работы с запросами регуляторных органов; Знание статистических методов обработки данных; Опыт составления СОПов, и других регламентирующих документов; Знание основ GMP, СМК, требований ГФ, EPh, ICH. Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) Официальное трудоустройство с первого дня согласно ТК РФ Регулярная индексация заработной платы Компенсация питания ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока Компенсация занятий спортом Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.