other

Начальник отдела качества

Более недели назад

З/П не указана

Город: Самара

ВИТА

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 6 лет

Обязанности:

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ: ДМС со стоматологией после шести месяцев работы; Уникальную команду профессионалов, готовых к бизнес-вызовам нового времени; Социальная политика Компании обеспечивает полное соблюдение требований законодательных актов. ЧТО НЕОБХОДИМО ДЕЛАТЬ: Создавать и внедрять фармацевтическую систему качества на производстве ЛС и БАД в соответствии с GMP и требованиями РФ; Обеспечивать готовность к инспекциям Минпромторга, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и внешним аудитам поставщиков; Разрабатывать и контролировать документацию по качеству (СОПы, СТП, регламенты); Проводить внутренние (самоинспекции) и внешние аудиты, расследовать рекламации по качеству ЛС; Анализировать досье на серию ЛС и выдавать разрешение на реализацию БАД; Управлять отклонениями и обеспечивать выполнение корректирующих и предупреждающих действий; Организовывать контроль качества сырья, упаковки, полупродуктов и готовой продукции; Внедрять современные методы контроля, стандарты и нормативы качества; Руководить отделом качества и организовывать квалификацию/валидацию процессов и оборудования. НЕОБХОДИМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: Высшее фармацевтическое, химико-технологическое или биотехнологическое образование; Опыт работы на аналогичной должности от 6 лет; Знание GMP ЕАЭС и нормативной базы РФ для ЛС и БАД; Опыт успешного прохождения инспекций Минпромторга, Росздравнадзора, Роспотребнадзора; Навыки проведения аудитов (внутренних и внешних); Опыт управления отклонениями, валидацией; Умение руководить отделом и развивать команду.

Показать контакты

Имя не указано

Пожаловаться ID: 160161666

Похожие вакансии

Инженер отдела контроля качества

До 66 500 руб.

Самара

РГ-Управление сервисами

Начальник отдела

От 27 093 до 27 093 руб.

Самара

ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОЦИАЛЬНОЙ ПОДДЕРЖКИ НАСЕЛЕНИЯ"

Заместитель руководителя отдела контроля качества

Договорная

Самара

Хохланд Руссланд

Начальник отдела (ОГТ)

От 132 000 до 132 000 руб.

Самара

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АВИАКОР-АВИАЦИОННЫЙ ЗАВОД"

Начальник отдела (ОПиВК)

От 158 400 до 158 400 руб.

Самара

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АВИАКОР-АВИАЦИОННЫЙ ЗАВОД"