Обязанности: координация работы группы по валидации (планирование, контроль и выполнение работы) по валидации технологического процесса, валидации очистки, валидации стерилизующей фильтрации, валидации асептического розлива, валидации аналитических методик, валидации компьютеризированных систем для производства стерильных и нестерильных ЛП (полный цикл – от АФС до ГЛС). Непрерывная верификация процесса; координация работы группы по квалификации производственного и лабораторного оборудования, HVAC-системы, системы водоподготовки (планирование, контроль и выполнение работы); разработка документов: протоколы, отчеты, анализы рисков по процессам, обработка результатов испытаний; оценка влияния изменений отклонений на объекты валидации, принятие решений о необходимости ревалидации. Требования: высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое); опыт работы на фармацевтическом предприятие не менее 5 лет, в области валидации не менее 2-х лет; опыт прохождения российских и международных аудитов на соответствии правил с GMP; готовность к переезду в г. Саранск. Условия: оформление по ТК РФ; работа на крупном стабильном предприятие; возможности профессионального развития и карьерного роста; условия оплаты - оклад + ежемесячная премия (уровень обсуждается с успешным кандидатом); полная оплата или компенсация расходов на переезд; ежемесячная компенсация расходов на аренду жилья; активная корпоративная жизнь.
Похожие вакансии
Руководитель группы разработки
Договорная
Самара
ФГБОУ ВО Самарский государственный медицинский университет МЗ РФ