Начальник отдела контроля качества

ОО "Фармэра" - российская высокотехнологичная фармацевтическая производственная компания полного цикла, выпускающая жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты собственной разработки, предназначенные для лечения сложных социально значимых заболеваний. Наша компания - флагман кластера медицинской и фармацевтической промышленности Рязанской области. В 2024 году компания вошла в список системообразующих предприятий Рязани. Мы набираем новых участников свою дружную команду! Обязанности Организует работу по контролю качества продукции, выпускаемой Предприятием, в соответствии с требованиями нормативной и технической документации, утверждёнными образцами (эталонами). Обеспечивает проверку исходного сырья, вспомогательных, упаковочных материалов, печатной продукции и промежуточных продуктов, выдаёт разрешение на использование их в производстве. Обеспечивает операционный контроль на всех стадиях производственного процесса, оценивает производственную документацию на серию продукта. Обеспечивает проверку готового продукта. Дает заключение о соответствии готового продукта требованиям нормативной документации. Обеспечивает проведение всех необходимых контрольных испытаний (анализов). Оценивает досье на серию. Обеспечивает составление и утверждение спецификаций, методик или инструкций по отбору проб, проведению анализов сырья и материалов, промежуточных продуктов и готового продукта, инструкций по оценке и контролю условий производства и других документов, непосредственно связанных с контролем качества готового продукта. Участвует в утверждении и мониторит исполнителей по договорам аутсорсинга аналитических работ. Участвует в утверждении и мониторинге поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов. Контролирует состояние и техническое обслуживание помещений отдела и оборудования. Обеспечивает проведение необходимого процесса валидации, валидацию аналитических методик, калибровку аналитических приборов и оборудования. Участвует в валидации процессов производства. Желателен опыт руководства микробиологической лабораторией. Обеспечивает контроль соблюдения «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». Условия: Оформление по ТК РФ; Белая заработная плата. График работы: с 8-00 до 17-00, суббота, воскресенье - выходные ДМС со стоматологией; Горячее питание за счет работодателя.