Инженер-химик I категории

Скопинский фармацевтический завод — российская фармацевтическая компания, производящая и поставляющая лекарственные препараты в полном соответствии с требованиями законодательства и международными стандартами качества. Приглашаем на работу кандидата на должность Инженер-химик I категории Предприятие расположено в Рязанской области Скопинском районе, мы предлагаем привлекательные условия труда и предоставляем компенсацию стоимости проживания для сотрудников из других городов. Планируется строительство собственного комплекса жилья для сотрудников с 2027 года. Обязанности: Анализ трендов химических и биохимических показателей качества Составление отчётов по процессам лаборатории Обучение и наставничество персонала Проведение, анализ и оформление полученных результатов испытаний Ведение сопутствующей документации, обеспечение своевременного и точного документооборота в рамках лабораторных процессов Проведение внутреннего лабораторного контроля (ВЛК) и анализ его результатов Составление планов и графиков работ (ВЛК и др.) Трансфер, валидация и верификация аналитических методик и процессов Обеспечение обслуживания, профилактики и квалификации лабораторного оборудования Подбор, заказ, входной контроль, хранение, учёт и списание стандартов, реактивов, расходных материалов, лабораторной посуды, СИЗ и оборудования Подготовка лабораторного оборудования и измерительных приборов к работе (калибровка, подготовка СИ для периодической поверки) Разработка и актуализация документации фармацевтической системы качества (СОП, инструкции, спецификации и др.) Анализ и управление рисками (предупреждение и снижение) по процессам лаборатории Расследование отклонений, разработка и выполнение плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА) Разработка и контроль изменений Соблюдение санитарных правил, правил личной гигиены, охраны труда, профессиональной, экологической и пожарной безопасности, трудовой дисциплины, а также обеспечение биологической безопасности при проведении испытаний Подготовка к внешним проверкам (в т.ч. участие в получении санитарно-эпидемиологического заключения, лицензирования лаборатории, сертификация GMP) Взаимодействие с другими подразделениями предприятия по вопросам качества химического и биохимического контроля Требования: Высшее (специалист / магистр) образование в области медицины, биологии, биотехнологии, биохимии, химии, фармацевтики или ветеринарии Знание принципов и обеспечение безопасности работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности Знание фармакопейных и иных методик испытаний (спектро- и потенциометрия, ИФА, ПЦР, определение факторов крови и др.) Навыки работы с лабораторным оборудованием (автоматические анализаторы) и ПО Релевантный опыт работы не менее 2 лет на фармацевтическом предприятии или в аккредитованной лаборатории не менее 3 лет связанных с контролем качества ЛС. Рассматриваем сотрудников с опытом работы в КДЛ (по указанным выше методам испытаний) Опыт разработки документации системы качества (стандарты, СОПы, инструкции) Знания стандартов GxP, ИСО 9001, требований регуляторных документов в области контроля качества лекарственных средств будет являться преимуществом Уверенное владение ПК, включая программы Microsoft Office (Excel, Word) и специализированное ПО для анализа данных Коммуникационные навыки и умение работать в команде, способность к обучению и наставничеству Условия: Оформление по ТК РФ с первого рабочего дня Заработная плата полностью "белая", без задержек, выплачивается 2 раза в месяц Социальный пакет в соответствии с ТК РФ (оплачиваемый больничный и отпуск)