Обязанности:
Участие в разработке, совершенствовании и внедрении системы валидации (квалификации) на предприятии; Разработка и заполнение регламентирующей и регистрирующей документации по валидации в соответствии с требованиями GMP; Планирование и выполнение мероприятий по организации и проведению квалификации/валидации; Участие в квалификационных и валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, квалификация технологического оборудования, инженерных систем, производственных и складских помещений); Участие в проектах по подбору нового оборудования; Подготовка обучающих презентаций и проведение обучений по валидации для персонала предприятия; Участие во внутренних аудитах в качестве внутреннего аудитора, а также участие во внешних аудитах в качестве проверяемого; Оценка рисков и работа с ними.
Требования:
Высшее образование(химическое/химико-технологическое/фармацевтическое); Знание российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств; Знание руководств и рекомендаций PIC/S, WHO, GAMP 5, FDA CFR 21 part 11, ICH Q9; Знание и понимание технологии производства лекарственных средств, жизненного цикла компьютеризированных систем, принципов работы основного технологического оборудования и инженерных систем (НVAC).Похожие вакансии
Инженер по подготовке производства
От 33 000 до 35 000 руб.
Пушкин
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАПИТЕЛЬ"
Инженер по подготовке производства
От 50 000 до 60 000 руб.
Пушкин
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕЛЕКЦИОННО-ГЕНЕТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "БЛАГОВАР"
Инженер по наладке и испытаниям
От 32 000 до 32 000 руб.
Пушкин
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВИЯ"
Инженер по наладке и испытаниям
От 35 000 до 35 000 руб.
Пушкин
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕГИЧЕВСКАЯ ФАБРИКА"
Инженер-диспетчер по движению флота
От 62 300 до 62 300 руб.
Пушкин
ТОБОЛЬСКИЙ РАЙОН ВОДНЫХ ПУТЕЙ И СУДОХОДСТВА-ФИЛИАЛ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "АДМИНИСТРАЦИЯ ОБЬ-ИРТЫШСКОГО БАССЕЙНА ВНУТРЕННИХ ВОДНЫХ ПУТЕЙ"
Инженер по метрологии (стимулирование найма)
От 70 000 до 70 000 руб.
Пушкин
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "20 АВИАЦИОННЫЙ РЕМОНТНЫЙ ЗАВОД"