Обязанности:
Основные обязанности специалиста отдела контроля качества: Проведение входного контроля субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов в соответствии с утвержденными методиками и спецификациями. Отбор проб балк-продукта и готовой продукции с соблюдением требований надлежащей производственной практики (GMP) Передача отобранных проб в лаборатории отдела контроля качества, а также в стороннюю лабораторию; обеспечение надлежащей архивации отобранных проб. Контроль сроков хранения контрольных и архивных образцов материалов и готовой продукции Обеспечение надлежащих условий хранения образцов с использованием систем и оборудования предприятия Оформление документации в процессе отбора проб в соответствии с установленными требованиями и процедурами. Проведение межоперационного контроля качества на всех этапах производственного процесса. Осуществление контроля готовой продукции перед выпуском. Проведение визуального контроля картриджей с продуктом на соответствие установленным критериям приемки. Проведение микробиологического мониторинга производственных помещений. Контроль концентрации аэрозольных частиц в чистых зонах с использованием специализированного оборудования. Разработка и согласование со структурными подразделениями процедур, инструкций и спецификаций в соответствии с выполняемой деятельностью. Поддержание документации в актуальном состоянии. Участие в квалификации помещений, процессов и оборудования. Участие в валидационных мероприятиях в соответствии с планами валидации. Требования: Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое); Знание нормативных требований к контролю качества на фармпроизводстве (стандарты по контролю лекарственных средств, 916 приказ МЗ РФ, 77 решение комиссии ЕАЭС, GMP EU, требования фармакопей); Знание методов отбора проб фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ; Уверенный пользователь ПК (MS Office: Excel, Word); Готовность работать в сменном режиме; Условия: Достойное вознаграждение Привлекательная заработная плата и премирование по итогам успешной работы Ежегодный пересмотр вознаграждения в зависимости от результатов работы Комфортные условия работы Срочный Трудовой договор до 31.12.2026 г. (с возможной пролонгацией) Современные инструменты онбординга для быстрой адаптации Работа в условиях высокой культуры охраны труда и безопасности Компенсация питания Корпоративный трансфер Обучение на рабочем месте, возможности профессионального развития Работа на современном оборудовании Забота о вашем здоровье Расширенный пакет ДМС со стоматологией для сотрудника и членов семьи, телемедицина 24/7 для оперативных консультаций после прохождения испытательного срока Профилактические обследования и генетические тесты Лекарственное обеспечение Забота о благополучии Страхование жизни и поддержка при критических заболеваниях Отпуск по уходу за ребенком для всех родителей Компенсация расходов на занятия спортом Система корпоративных скидок и льготПохожие вакансии