Обязанности:
участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии по производству генераторов технеция-99m; разрабатывать документацию по трансферу технологии производства генераторов технеция-99m с действующей производственной площадки на новую; разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленный регламент, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для промышленного производства генераторов технеция-99m на новой производственной площадке; участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства генераторов технеция-99m; согласовывать проектные решения (стадия РД), касающихся участка производства генераторов технеция-99m; разрабатывать документы для регистрационного досье генераторов технеция-99m в части технологии; разрабатывать документацию в части технологии для сертификации производственной площадки по стандарту ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества; разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству генераторов технеция-99m; выявлять и осваивать технические новшества, передового опыта, способствующих улучшению технологии, организации производства и росту производительности труда.В технологический отдел блока по развитию GMP-технологий АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется Ведущий технолог по радионуклидным генераторам. Требования: высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно в области химии, химической технологии, биотехнологии; стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет; наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP; необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ ISO 13485-2017; знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств; будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки. Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом; график работы 5/2; полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией - без протезирования); стабильная заработная плата и ежегодная премия; возможность профессионального роста и развития; обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства; карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников; материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.
Похожие вакансии
Ведущий технолог по радионуклидным генераторам
От 123 000 до 157 000 руб.
Обнинск
НИФХИ им. Л.Я. Карпова
Технолог по радионуклидным генераторам
От 79 000 до 102 000 руб.
Обнинск
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ ИМЕНИ Л.Я. КАРПОВА"
Ведущий технолог флаконной линии
От 123 000 до 157 000 руб.
Обнинск
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ ИМЕНИ Л.Я. КАРПОВА"
Ведущий технолог по производству АФС (радиофарма)
От 123 000 до 157 000 руб.
Обнинск
НИФХИ им. Л.Я. Карпова