Обязанности:
Осноные вызовы и задачи: Проведение испытаний на микробиологическую чистоту образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, первичных упаковочных материалов, полупродуктов, неупакованной продукции, готовой продукции, архивных образцов, воды очищенной и др. Разработка для микробиологической лаборатории стандартных операционных процедур, стандартных микробиологических методик, выполнение работ по их валидации; Ведение лабораторной документации (рабочие журналы, журналы регистрации, относящиеся к области выполняемых работ, журналы эксплуатации оборудования, заполняемые формы), составление протоколов анализов и лабораторных отчетов на каждую серию анализируемого лекарственного препарата; Приготовление питательных сред и растворов. Участие в проведении IQ, OQ, PQ и реквалификации лабораторного оборудования; Участие во всех необходимых валидациях и квалификациях на предприятии в области своей компетенции; Своевременное выявление выхода контролируемых показателей за пределы спецификации. Принимать участие в расследовании причин возникновения несоответствий по микробиологическим показателям, анализировать причины выхода за пределы спецификации и давать предложения по их устранению; Ведение работ по исследованию лекарственных препаратов, вновь производимых на предприятии, на определение антимикробного действия лекарственных средств; Проведение определения ростовых свойств питательных сред; Поддержание тест-штаммов микроорганизмов, используемых в работе микробиологической лаборатории, в жизнеспособном состоянии; Выполнение работ, связанных с гигиеническим мониторингом производства (контроль микробиологической чистоты воздуха, качества дезинфекционной обработки рук персонала, технологической одежды, поверхностей и оборудования); Отбор проб воды очищенной, воды питьевой, воздуха, сжатого воздуха, дезинфицирующих растворов; Контроль выполнения графика своевременной государственной поверки/ аттестации контрольно-измерительных приборов; Эксплуатация сосудов, работающих под давлением в соответствии с требованиями Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственном объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением», (утв. приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и автономному надзору). Вы идеально подходите, если у Вас есть: Образование - высшее (медицинское, биологическое, ветеринарное); Стаж работы микробиологом в микробиологической лаборатории, либо в отделе контроля качества не менее 3 лет; Подготовка по специальности «бактериология» («микробиология»), соответствующая требованиям и характеру выполняемой работы; Профессиональная подготовка с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп патогенности; Уровень владения английским языком - Pre-intermediate; Навыки уверенного пользователя ПК (MS Office); Опыт работы в SAP как преимущество. Успешному кандидату мы рады предложить: Расширеннуюпрограмму компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы; ДМС для детей, корпоративное питание, транспорт); Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн); Программу корпоративных скидок и привилегий PrimeZone; Срочный трудовой договор на время реализации проекта - 1,5 года; График работы - 5/2; Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».Похожие вакансии