Обязанности:
Менеджер по качеству / специалист по СМК (ISO 17025)ООО «ФАРМ-АКТИВ ЗЕТ» | Новосибирск«ФАРМ-АКТИВ ЗЕТ» занимается квалификацией, валидацией и испытаниями на предприятиях фармацевтической промышленности.Мы растём, развиваем собственный Испытательный центр и систему менеджмента качества и ищем менеджера по качеству, который сможет не просто поддерживать документы в актуальном состоянии, а действительно управлять СМК и развивать её вместе с компанией.Нам нужен практик. Человек, который понимает, зачем существует система качества, умеет находить слабые места и способен доводить изменения до результата.Чем предстоит заниматься* поддерживать и развивать систему менеджмента качества компании и Испытательного центра;* участвовать в подготовке и сопровождении аккредитации Испытательного центра;* работать с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025, ISO 9001 и применимыми нормативными документами;* разрабатывать, пересматривать и актуализировать СОП, положения, инструкции, формы, журналы и другие документы СМК;* управлять документированной информацией и записями;* регистрировать и анализировать несоответствия;* организовывать корректирующие и предупреждающие мероприятия (CAPA) и контролировать их выполнение;* участвовать в оценке рисков;* планировать и проводить внутренние аудиты;* участвовать в анализе СМК со стороны руководства;* контролировать выполнение требований СМК подразделениями;* участвовать в работе с претензиями, замечаниями заказчиков и результатами внешних проверок;* контролировать компетентность персонала, обучение и необходимые записи;* участвовать в подготовке Испытательного центра к внешним аудитам и проверкам;* взаимодействовать с руководителями подразделений и инженерами;* предлагать изменения, которые делают систему качества проще, прозрачнее и эффективнее, а не увеличивают количество бессмысленной бюрократии.Кого мы ищемБудет отлично, если у вас есть:* высшее образование;* опыт работы в области качества, СМК, испытательных или калибровочных лабораторий, фармацевтического производства, метрологии, сертификации либо аккредитации;* практическое понимание ISO/IEC 17025 и/или ISO 9001;* опыт разработки документов СМК;* понимание принципов внутренних аудитов, управления несоответствиями, CAPA и риск-ориентированного подхода;* способность самостоятельно разобраться в нормативном требовании и превратить его в работающий процесс;* уверенная работа с Word, Excel и электронными системами.Опыт непосредственно в фармацевтической отрасли будет преимуществом, но не является обязательным.Мы готовы рассматривать сильных специалистов из аккредитованных испытательных и калибровочных лабораторий, метрологических организаций и других отраслей с развитой системой качества.Что предлагаем* работу в растущей российской компании;* возможность непосредственно влиять на построение СМК, а не быть исполнителем внутри давно сформированной бюрократической системы;* прямое взаимодействие с руководством компании;* интересные задачи на стыке качества, фармацевтики, инженерии и метрологии;* обучение и профессиональное развитие;* официальное трудоустройство;* пятидневную рабочую неделю;* график 09:00–17:30;* работу в Новосибирске;* заработную плату: обсуждается с успешным кандидатом в зависимости от опыта и компетенций.ВажноеМы не ищем человека, который знает все нормативные документы наизусть.Нам значительно важнее другое:умение думать, находить требования, задавать вопросы, видеть несоответствия и доводить дело до результата.Если вы привыкли работать по принципу «так всегда делали» — скорее всего, нам будет сложно друг с другом.Если вам интересно разобраться, почему именно так делают и можно ли сделать лучше, — нам определённо стоит познакомиться.О компанииФАРМ-АКТИВ работает с предприятиями фармацевтической промышленности по всей России.Мы выполняем квалификацию и валидацию чистых помещений, инженерных систем, технологического и лабораторного оборудования, валидацию процессов, разрабатываем документацию и сопровождаем фармацевтические предприятия.Компания быстро растёт, поэтому многие процессы сегодня не просто поддерживаются — они создаются и перестраиваются заново.Это означает много работы.Но одновременно это означает возможность построить систему, которой действительно можно гордиться.Похожие вакансии
Менеджер по качеству испытательной лаборатории
От 60 000 руб.
Новосибирск. Станции метро: Площадь Маркса
Сибмер
От 60 000 руб.
Новосибирск. Станции метро: Площадь Маркса
Монетка, Торговая сеть
От 60 000 руб.
Новосибирск. Станции метро: Площадь Маркса
Монетка, Торговая сеть