Обязанности: • Полный цикл запуска производства — от входного сырья до выпуска готового продукта. • Разработка составов и отработка технологий производства твердых, жидких и мягких лекарственных форм, а также биологически активных добавок. • Изготовление экспериментальных и лабораторных (мелкосерийных) партий лекарственных препаратов. • Формирование полного пакета технологической документации, постановка и адаптация продуктов под серийный выпуск. • Координация передачи рецептур и контроль производственных процессов на международных площадках. • Организация работ по подготовке сырья на собственных производственных площадках. • закуп/замена сырья • Проверка документации, лабораторные испытания, промысшенное тестирование. • Работа с рекламациями: выявление причин, глубокий анализ проблем и поиск решений. • Оперативное решение производственных вопросов, связанных с качеством сырья и готовой продукции. • Подготовка отчетной документации по разработке, трансферу технологий и технологической части регистрационного досье. Требования: • Высшее образование: химическое, химико-технологическое или фармацевтическое. • Опыт работы от 2 лет на аналогичной должности. • Глубокие знания: ассортимента вспомогательных веществ и упаковочных материалов для разработки твердых, жидких и мягких лекарственных форм, БАД и косметической продукции; требований к оформлению документов регистрационного досье; стандартов GMP. • Практические навыки: уверенная работа с технологическим оборудованием (грануляторы, смесители, таблет-прессы и др.); владение лабораторными контрольно-измерительными приборами (тестеры для оценки технологических свойств разрабатываемых форм); опыт подготовки отчетной документации по разработке и трансферу; свободное ориентирование в регламентирующей базе (ГФ РФ, Фармакопея Союза, USP, EP, документы ICH, нормативы ЕАЭС и руководства ЕАЭС по разработке и производству). Предоставляется жилье служебное меблированное благоустроенное.Условия по заработной плате обсуждаются. ЗП, от 250 000.00Релокационный пакет
Похожие вакансии