АО «Вектор Медика» приглашает в команду Начальника аналитической лаборатории Мы ищем опытного руководителя, который обеспечит эффективную работу аналитической лаборатории, высокое качество аналитических исследований и соответствие деятельности требованиям фармацевтической отрасли. Рабочее место р.п.Кольцово. Обязанности Руководство деятельностью аналитической лаборатории и организация работы сотрудников. Планирование и контроль выполнения аналитических исследований сырья, промежуточной и готовой продукции. Обеспечение соответствия лабораторной деятельности требованиям GMP, фармакопей и внутренней документации предприятия. Организация разработки, верификации, валидации и трансфера аналитических методик. Контроль ведения лабораторной документации, оформления протоколов испытаний и отчетов. Организация расследования отклонений, разработка и контроль выполнения CAPA. Обеспечение своевременного обслуживания, квалификации и метрологического сопровождения лабораторного оборудования. Подготовка лаборатории к внутренним и внешним аудитам, участие в инспекциях. Взаимодействие с подразделениями разработки, производства, регистрации и обеспечения качества. Управление персоналом лаборатории: постановка задач, развитие компетенций, оценка эффективности работы сотрудников. Требования Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое или смежное). Опыт работы в аналитической лаборатории фармацевтического предприятия не менее 5 лет. Опыт управления лабораторией или группой специалистов от 2 лет. Знание требований GMP, принципов валидации аналитических методик и системы управления качеством. Практический опыт работы с ВЭЖХ (HPLC), ГХ (GC), УФ-спектрофотометрией и другими физико-химическими методами анализа (электрофорез, ИФА, выделение ДНК). Опыт разработки и согласования нормативной и лабораторной документации. Навыки анализа данных, подготовки отчетности и принятия управленческих решений. Уверенный пользователь MS Office. Будет преимуществом Опыт участия в инспекциях Минпромторга РФ и международных аудитах. Опыт внедрения новых аналитических методик и лабораторных процессов. Знание требований ЕАЭС, USP, EP. Мы предлагаем Работу в современной фармацевтической компании. Официальное трудоустройство по ТК РФ. Конкурентоспособную заработную плату и систему премирования. Возможность профессионального и карьерного развития. Участие в реализации перспективных проектов. Комфортные условия труда и современное лабораторное оборудование. Корпоративные программы обучения. Место работы: р.п. Кольцово, Новосибирская область. График работы: 5/2, с 09:00 до 17:30.
Похожие вакансии