Менеджер по регистрации и сертификации медицинских изделий

В связи с расширением в группе компаний требуется "Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий" Обязанности: подготовка и разработка документов регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия отечественного и зарубежного производства в соответствии с требованиями действующего законодательства; ведение проектов по внесению изменений в регистрационные документы/удостоверения (ВИРД/ВИРУ) на медицинские изделия в России и странах СНГ; контроль актуальности оформленных регистрационных удостоверений и документов регистрационного досье; разработка, корректировка и согласование технической и эксплуатационной документации; анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках в соответствии с требованиями законодательных актов; взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора, испытательными лабораториями, органами по сертификации и другими организациями в сфере обращения медицинских изделий; организация технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий; проверка, корректировка/разработка отчетов и протоколов испытаний; оформление сертификатов/ деклараций о соответствии/ лицензий и других необходимых разрешительных документов для обращения медицинских изделий; контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса; мониторинг изменений нормативной документации, касающейся требований регистрации и обращения медицинских изделий. Требования: высшее образование, предпочтительно химическое/техническое/медицинское; опыт работы в области регистрации, сертификации/декларирования, проведения испытаний медицинских изделий отечественного и зарубежного производства - от одного года; знание процедур регистрации, сертификации и проведения испытаний медицинских изделий согласно действующему национальному законодательству и правилам Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС); внимательность, умение работать с большим объемом информации, организованность, ответственность, исполнительность, знание английского языка приветствуется. Условия: Работа в стабильной компании; Оформление по ТК РФ; График работы 5/2, с 9:00 до 18:00; Место работы: г. Нижний Новгород, Приокский р-н ул. Батумская. Заработная плата обсуждается индивидуально с каждым кандидатом (зависит от профессиональных навыков, знаний и опыта)