Ведущий специалист (по лицензированию производства)

Обязанности: организация подготовки документов и формирование досье для получения лицензии на производство организация подготовки к лицензированию сопровождение лицензионных проверок анализ причин несоответствий, выявленных в ходе инспекций, разработка мероприятий по устранению несоответствий формирование комплекта документов, подтверждающих выполнение корректирующих действий по результатам контроль выполнения корректирующих действий по результатам лицензионной проверки, сбор данных организация оценки соответствия площадки по результатам инспектирования предприятия, разработка САРА-плана и отслеживание выполнения разработка/актуализация мастер-файлов предприятия и участков предоставление документов для формирования регистрационного досье Требования: высшее фармацевтическое, биотехнологическое, техническое образование стаж работы на инженерно-технических должностях не менее трех лет иметь четкое представление об организации производства лекарственных средств, действующих отраслевых требованиях умение вести деловую переписку, иметь высокую грамотность умение составлять отчеты, таблицы навыки работы с документами, большим объемом информации, системами ФармСЭД, ФармСЭД2, SAP, eQMS обучаемость, исполнительность, аккуратность, требовательность, умение работать в команде, стрессоустойчивость уверенный пользователь ПК Условия: пятидневная рабочая неделя стабильное место работы индексация заработной платы оформление по трудовому кодексу, полный соц. пакет дотация на питание комфортные условия труда летние лагеря отдыха для детей сотрудников периодическое обучение, способствующее профессиональному и личностному росту